肝素钠粗品生产工艺的改进 肝素钠粗品生产主要从猪小肠粘膜中提取粘多糖,传统工艺存在收率低、纯度波动大、污染重等问题。针对原料预处理环节,建议采用复合酶解技术替代单一酶制剂。将新鲜猪小肠粘膜经绞碎后加入0.15%胃蛋白酶和0.08%胰蛋白酶组合,在pH3.0、45℃条件下持续搅拌反应4小时,酶解效率较传统工艺提升
粗品肝素钠效价检测标准 粗品肝素钠效价检测采用天青A比色法作为核心检测手段,其原理基于肝素钠与天青A染料结合后产生的特异性显色反应。通过分光光度计测定显色溶液在波长620nm处的吸光度值,建立标准曲线进行效价换算。本检测标准适用于原料药生产企业、药品检验机构对粗品肝素钠原料的质量控制,尤其针对分子量范围...
粗品肝素钠 1范围 本文件规定了粗品肝素钠(以下简称“产品”)的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。 本文件适用于以猪小肠粘膜、羊粘膜等动物内脏为原材料,经刮肠、盐解、树脂吸附、树脂清洗、洗脱、除杂、沉淀、脱水、干燥等工序制成的粗品肝素钠。
2024年03月25日 一、肝素钠粗品的环评类别 在我国环境保护法中,肝素钠粗品属于化工产品,其环评类别取决于其生产工艺和污染物排放情况。如果其生产工艺和污染物排放都比较简单,对环境影响较小,那么其环评类别可能是绿色或蓝色;但如果其生产工艺比较复杂,污染物排放较大,那么其环评类别可能是黄色或红色。...
产品名称:肝素钠粗品 CAS:9041-08-1;101921-26-0;102785-31-9;12656-11-0 标准:企标 天然/合成:天然 提取来源:猪小肠 级别:医药级 含量:90% 外观:白色粉状 包装:1KG/铝箔袋 可拆分 类别:动物提取物 行业:动物提取物 领域:原料 下延产品:试剂 ...
新京报讯 9月25日,常山药业发布公告,全资子公司河北常山凯库得生物技术有限公司(以下简称“凯库得”)产品肝素钠粗品近日获得克罗地亚药品及医疗器械管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》。本次系凯库得公司首次通过欧盟药品GMP(生产质量管理规范)认证。肝素粗品是对猪小肠黏膜进行简单的提取、纯化、...
一、肝素钠粗品的生产工艺及分类 肝素钠是一种广泛应用的抗凝血剂,其常见的生产工艺包括猪肠黏膜法、肉桂酸钠法和化学法。其中,猪肠黏膜法是目前主流的生产工艺,该工艺流程包括猪肠黏膜制备、酸水解、中和、脱蛋白、纯化等步骤,最终得到的肝素钠产品质量较好。 根据肝素钠的纯度和用...
肝素钠粗品生产工艺 肝素钠粗品生产工艺 肝素钠是一种抗凝血剂,通常用于预防和治疗血液凝结所导致的疾病。肝素钠的粗品生产工艺主要包括以下步骤:1.原料准备:肝素钠的主要原料是精蛋白和动物黏液,这些原料需要经过严格的筛选和检测,确保其质量符合要求。2.溶解酶解:将原料加入适量的水中,加热至一定温度,使其...
肝素钠粗品是一种具有抗凝血活性的天然产物,广泛应用于医药、生物技术等领域。随着国内外市场的不断扩展,肝素钠粗品的需求量持续增长,为创业者提供了巨大的市场空间。 **二、投资肝素钠粗品需考虑的因素** 1. **技术与设备投入**:肝素钠粗品的生产需要一定的技术基础和专业设备,这部分投入是创业初期的重要成本...
肝素钠粗品是一种重要的生化试剂,主要用于防止凝血酶原转变成凝血酶,具有抗血栓塞作用。它通常呈白色或灰棕色无定性粉末,易溶于水,不溶于乙醇、乙醚等有机溶剂。肝素钠粗品在心脑血管疾病和血液透析治疗中有广泛应用,是目前世界上有效且临床用量较大的抗凝血药物之一。如果您对肝素钠粗品有进一步的需求或疑问,请...