粉末直压常用辅料,填充型辅料包括各种型号的微晶纤维素、喷雾干燥的乳糖、磷酸氢钙二水合物、可压性淀粉、微粉硅胶等;常用的崩解剂包括羧甲淀粉钠、低取代羟丙纤维素等,但作为崩解剂三大元的聚乙烯吡咯烷酮却不适合作为粉末直压工艺下片剂崩解剂,因为其很强的引湿性,会在片剂放置过程...
粉末直压工艺从操作层面来说,只需要选择流动性及可压性比较好的辅料与API混和,添加其余所需辅料,就算制备完成了混和物料,节省工序,省工省时,也正说明了粉末直压的其最明显的优质在于其经济性;与湿法制粒相比,粉末直压工艺避免了API与湿热的接触,提高了药物的稳定性;粉末直...
它通过将金属或陶瓷粉末填充到模具中,并施加高压力将其压制成所需形状的工艺。 工艺步骤 粉末直压工艺通常包括以下几个步骤: 1.材料准备:选择适合的金属或陶瓷粉末作为原料,并进行必要的处理,如筛选、干燥等,以确保粉末的质量和均匀性。 2.模具设计:根据产品的形状和尺寸要求,设计合适的模具。模具可以是单腔或多...
然而，近年来国外优质辅料公司如美剂乐的乳糖系列和旭化成的微晶纤维素系列等的加入，为粉末直压工艺带来了新的可能。尽管如此，粉末直压工艺仍被视为最后的选择。从生产工艺分类系统MCS来看，湿法制粒相较于粉末直压和干法制粒更为复杂，但它对原料药性质的容忍度更高。通过粘合剂制软材、干燥、整粒等工序，湿法制粒...
粉末直压工艺课件 粉末直压工艺 粉末直压工艺 前言 •片剂是目前应用最广泛的一种剂型 片剂 颗粒压片 直接压片 湿法制粒干法制粒粉末直压 •目前，国内以湿法制粒应用最为广泛。•有文献记载，目前国外片剂品种粉中末直约压工有艺40%采用粉末直压工艺。粉末直压工艺 粉末直压工艺的优势：（对于速释品种）粉末...
粉末直接压片是一种先进的制药技术，它通过将药物粉末与适当的辅料混合后，无需经过制粒过程即可直接压制成片。这种方法的关键在于选择具有良好流动性和可压性的辅料。常用的辅料包括：干燥黏合剂，如微晶纤维素、改性淀粉、糊精、糖粉等；助流剂，例如微粉硅胶、氢氧化铝凝胶等；崩解剂，生产中通常使用羧甲基...
2. 压缩成型性:不是所有的药物粉末都容易压缩成型,需要选择合适的辅料来改善其成型性。 3. 质量控制:虽然粉末直压技术简化了生产流程,但对原料粉末和辅料的质量控制提出了更高的要求。 粉末直压技术作为现代制药工艺中的一种重要技术,其在提高生产效率、降低成本和灵活...
此外，可压性也是粉末直接压片工艺中不可忽视的因素。由于大多数原料药材自身缺乏可压性，因此需要充分考虑填充剂和黏合剂系统的稀释潜力。在正常片剂压力下，设计用于直接压片的配方应能够压制成硬度较高的片剂。对于小剂量片剂，由于含量较低，通常需要以较低的剂量进行直接压片，此时成型效果往往良好，且可使用多种...
(2)粉末直压片剂工艺的成本较低,相比其他制剂工艺具有一定的经济优势。 (3)制作的药片具有较高的稳定性和一致性,便于储存和运输。 2. 劣势 (1)制备的药片强度不高,容易破碎。 (2)制作出的药片存在一定的不合格率。 (3)工艺对原料和生产环境的要求较高,影响生产效率。 三、机器设备 1....
在这个工艺中可能会遇到一些常见的问题,下面我将从多个角度来回答这个问题。 首先,粉末直压工艺中可能会出现的问题之一是粉末的不均匀性。这可能是由于原始粉末的不均匀混合,或者在压制过程中粉末分布不均匀导致的。这样的问题可能会导致制品的密度不均匀,甚至出现裂纹或变形。 其次,工艺参数的选择也是一个可能出现问题...