这清晰地表明米诺环素泡沫剂具有良好的安全性和耐受性,非常适合长期用于治疗中度至重度寻常痤疮。 五、注意事项 随着米诺环素泡沫剂的获批上市,痤疮患者在治疗上有了更多的选择。不过,药物治疗仅仅是痤疮治疗的一个环节,患者在日常生活中还需要格外注意...
米诺环素泡沫剂CU-10201,全球首个也是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素。 这一创新的外用形式给患者们提供了一种全新的治疗选择,特别是在传统口服米诺环素药物存在局限性的情况下,CU-10201的外用设计使其能够直接作用于痤疮患处,从而降低全身药物暴露量,减少副作用的发生。此外,外用米诺环素泡沫剂的耐...
这个月Ann Pharmacother上发表了一篇综述,对4%米诺环素外用泡沫剂治疗寻常型中重度痤疮的安全性和有效性进行了归纳总结(既往16项临床科学研究数据)。在临床前的研究中显示,局部使用4%米诺环素泡沫可有效地将米诺环素输送至毛囊皮脂腺单位,而其他部位的渗透却很少。这与口服米诺环素相比,全身吸收显著减少,提高了安全...
公开资料显示,米诺环素是一种用于治疗细菌感染及寻常痤疮的四环素抗生素,它通过阻止胺基酸进入核糖体,从而抑制细菌肽链的形成。米诺环素对多种微生物具有广谱抗菌活性,包括痤疮棒状杆菌及皮肤感染中报告的其他病原体,如金黄色葡萄球菌、链球菌、铜绿假单胞菌及表皮葡萄球菌耐甲氧西林菌株。此外,米诺环素也具有抗炎作用,...
【青春痘、痤疮新药「米诺环素泡沫剂」在中国获批上市】2024年11月11日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,盐酸米诺环素泡沫剂已在中国获批上市。这是科笛集团引进的一款外用4%米诺环素泡沫剂(CU-10201)。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)优先审评公示,该药本次获批用于9岁及以上儿童和成人患者的非...
CU-10201是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素，也是首个获得中国国家药监局优先审评审批资格批准上市的外用米诺环素。米诺环素是一种四环素类抗生素，用于治疗多种细菌感染及寻常痤疮。目前可用的米诺环素产品主要是口服药物。与其他主要的抗痤疮抗生素及传统口服药相比，外用米诺环素泡沫剂全身...
「外用米诺环素」国内获批上市,用于治疗寻常痤疮 11 月 11 日,NMPA 官网显示,科笛生物「盐酸米诺环素泡沫剂」在国内获批上市,适用于 9 岁及以上儿童和成人患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变的局部治疗。 截图来源:NMPA 官网 据科笛生物公开信息显示,CU-10201(外用 4% 米诺环素泡沫剂)是全球首个亦...
9月27日, 科笛生物的CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)上市申请获国家药监局受理,适用于9岁及以上儿童和成人患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变的局部治疗。该产品已于今年7月获优先审评资格。 CU-10201是全球首个亦是目前为止唯一一个获批准用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素。米诺环素是一种四环素类抗生...
7月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,科笛集团全资附属公司科笛生物申请的盐酸米诺环素泡沫剂拟纳入优先审评,适用于9岁及以上儿童和成人患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变的局部治疗。根据科笛生物公开资料,这是该公司自Foamix Pharmaceuticals授权引进的一款外用4%米诺环素泡沫剂(CU-10201),美...
米诺环素 — 研究证实,4%米诺环素泡沫剂可有效治疗寻常痤疮,用法为一日1次。两项设计相同的Ⅲ期试验共纳入了961例中至重度寻常痤疮患者(9岁及以上),按2:1的比例随机分入4%米诺环素泡沫剂组或赋形剂组,一日用药1次,持续12周。结果显示,两项研究中4%米诺环素泡沫剂都能更有效减少炎症性和非炎症性皮损计数...