原创 梧桐 米内网 近日,CDE官网显示,昆药集团申报的1类新药KPC000154片获得临床试验默示许可,适应症为非酒精性脂肪性肝炎。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)消化系统及代谢药(化+生)销售额超过2100亿元。 KPC000154片是昆药集团自主研发的一款化药1类创新药,其临床申请于2024年9月获得CDE承办
近日,CDE官网显示,广西中恒创新医药的中药1.1类新药三芪颗粒获得临床试验默示许可,用于治疗慢性肾小球肾炎。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)泌尿系统疾病中成药的销售规模超过320亿元,同比增长6.01%。 来源:CDE官网 三芪颗粒是一款中药1.1类新药,具有益气活血化瘀之功,其临床申请于2025年...
近日,CDE官网显示,东阳光药的1类新药HEC169584胶囊获得临床试验默示许可,适应症为非酒精性脂肪性肝炎。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场肝胆疾病治疗药销售额超过200亿元。 1类新药HEC169584胶囊是东阳光药通过AI驱动的小分子药物设计平台获得的首个候选药物,对THR-β细胞的体外活性高,用于治疗非酒精性脂肪性...
剑指1200亿市场 近日,CDE官网显示,北京福元医药申报的1类新药FY101注射液获得临床试验默示许可,用于高脂血症的治疗。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)心脑血管系统化药销售额均超过1200亿元。 FY101注射液是一款化药1类新药,其临床申请于2025年1月获得CDE承办受理,并于近日顺利获批临...
据米内网报道“5月16日,国家药监局官网显示,蒲地蓝消炎口服液申请中药品种保护(初保)获受理。该药为济川药业的独家品种,2024年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额超过30亿元,为清热解毒中成药TOP1产品。 蒲地蓝消炎口服液为OTC甲类(双跨)品种,具有清热解毒、抗炎消肿的功效,适用于疖肿、腮腺炎、咽...
近日,CDE官网显示,湖南科伦制药的佩玛贝特片以仿制4类报产在审。米内网数据显示,血脂调节剂(化+生)在近年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售规模超过200亿元,2024年同比增长近10%。 来源:米内网一键检索 佩玛贝特是一种新型、高选择性PPARα调节剂,通过与PPARα结合并调节参与脂质代谢的基因的表达,从而降低...
近日,NMPA官网显示,疏风解毒胶囊申请中药品种保护获受理。这是安徽济人药业的独家品种,用于治疗急性上呼吸道感染。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场疏风解毒胶囊销售额超过4亿元。疏风解毒胶囊是一种源于湖南湘西民间老中医向楚贤的百年祖传秘方“祛毒散”的
日前,国家药监局官网显示,石药集团中诺药业(石家庄)的注射用头孢他啶一致性评价补充申请获批。米内网数据显示,注射用头孢他啶在2023年中国公立医疗机构终端销售额超过20亿元。4月14日,石药集团中诺药业(石家庄)的磷酸奥司他韦干混悬剂以仿制3类报产获批,视同过评。今年以来,石药集团已有9个品种(18个受理号)通过/视...
近日,NMPA官网显示,上海复旦复华的枸橼酸他莫昔芬片通过仿制药一致性评价。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场枸橼酸他莫昔芬片销售额超过2亿元。 枸橼酸他莫昔芬片为一种选择性雌激素受体调节剂(SERM),是治疗乳腺癌的经典内分泌药物,能干扰雌激素的某些活动,模拟其它雌激素作用。该药可以用于治疗女性复发...
近日,国家药监局官网显示,青峰医药申报的3类仿制药口服溶液用盐酸万古霉素获批生产并视同过评,为国内首仿+首家过评。米内网数据显示,2023年中国公立医疗机构终端万古霉素销售额接近24亿元。今年以来,青峰医药已有4个品种获批生产并视同过评。万古霉素是一种糖肽类抗菌