GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》是中华人民共和国国家标准,主要规定了经环氧乙烷(EO)灭菌的单件医疗器械上EO及2-氯乙醇(ECH)残留物的允许限量、EO及ECH的检测步骤以及确定器械是否可以出厂的方法。以下是对该标准的详细解读: 一、标准背景与目的 该标准是对GB/T 16886《医疗...
ISO 10993-7:2008 当前最新 ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019 适用范围 规定了单个 EO 灭菌医疗器械中环氧乙烷 (EO) 和氯乙烯 (ECH) 残留量的允许限值以及 EO 和 ECH 的测量程序。不适用于不接触患者的环氧乙烷灭菌设备,例如体外诊断设备。 购买 正式版其他...
GB 16886.7-2015 T 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 星级: 80 页 GBT 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量 星级: 31 页 GB_T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分环氧乙烷灭菌残留量 星级: 84 页 GBT 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷...
本部分为/的第部分。 GBT168867 本部分按照/—给出的规则起草。 GBT1.12009 /—《:》, 本部分代替医疗器械生物学评价第部分环氧乙烷灭菌残留量与 GBT16886.720017 /—,: GBT16886.72001相比主要技术内容变化如下 ———修改了引言; ———修改了概述; 4.1 ———:;()(); 修改了允许限量增加了概述修改了环氧...
ISO 10993-7:1995由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 1995-10。 ISO 10993-7:1995 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合。 本标准有等同采用的中文版GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第7部分;环氧乙烷灭菌残留量 ISO 10993-7:1995 医疗器械的生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量的最新版本是哪一...
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GB/T 16886.7-2001是一项中国国家标准,专注于医疗器械的生物学评价领域,具体针对环氧乙烷(EO)灭菌后残留在医疗器械上的量进行测定和评估。这一标准旨在确保经过环氧乙烷灭菌处理的医疗器械在使用时,其残留的环氧乙烷量不会对患者或使用者的健康构成风险。
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