GB 16886.7-2015 T 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 星级: 80 页 GBT 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量 星级: 31 页 GB_T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分环氧乙烷灭菌残留量 星级: 84 页 GBT 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌...
GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》是中华人民共和国国家标准,主要规定了经环氧乙烷(EO)灭菌的单件医疗器械上EO及2-氯乙醇(ECH)残留物的允许限量、EO及ECH的检测步骤以及确定器械是否可以出厂的方法。以下是对该标准的详细解读: 一、标准背景与目的 该标准是对GB/T 16886《医疗...
——第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征; ——第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法。 本部分为GB/T16886的第7部分。 本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本部分代替GB/T16886.7—2001《医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》,与 GB/T16886.7—2001相比,主要技术内容变化如下:...
《GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》相比于其前版《GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》,主要在以下几个方面进行了更新和调整: 适用范围扩展:2015版标准在适用范围描述上更为明确和广泛,不仅涵盖了医疗器械及其组件,还特别指出包括那些采用环氧乙...
本标准规定了经环氧乙烷灭菌的医疗器械单位产品上环氧乙烷(EO)和2-氯乙醇(ECH)残留量的允许*限、环氧乙烷及2-氯乙醇的测量方法以及确定器械是否可以放行的方法。本标准提示的附录中还给出了其他背景资料和指南。本标准不包括那些不与患者接触的经环氧乙烷灭菌的器械(如,体外诊断器械)。
GBT 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量上传人:I*** IP属地:安徽 上传时间:2022-04-05 格式:DOCX 页数:84 大小:7.84MB 积分:12 举报 版权申诉 已阅读5页,还剩79页未读, 继续免费阅读 版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或...
GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》是由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会联合发布的一项国家标准。该标准自2015年12月10日发布,并自2017年1月1日起正式实施。 一、标准概述 GB/T 16886.7-2015标准主要规定了医疗器械环氧乙烷灭菌残留量的测定方法...
文档分类:医学/心理学|页数:约93页 文档列表文档介绍 iso10993.7-2008医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处. 文档信息 页数:93 收藏数:0 顶次数:0 上传人:875845154 文件大小:0 KB 时间:2016-03-02...
收藏 分享 下载 举报 用客户端打开
GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分;环氧乙烷灭菌残留量GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分;一般性能试验方法YY 0500-2004 心血管植入物.人工血管GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分;生物学试验方法YY/T 0640-2008 无源外科...