这批参比目录(征求意见稿)首次将国产原研制剂定为参比制剂,打破了参比制剂全部为国外厂家垄断的局面! 虽然目前还只是征求意见稿,正式稿里是否会全部保留这些还未可知,但是这表明着一种趋势,一种认可,一种实力的证明!参比制剂目录不是说进就能进的,需要满足遴选的各种要求。NMPA既然能将这14个国产原研制剂(以品种数量...
盐酸多沙普仑注射液(Doxapram Hydrochloride Injection) Dopram 5ml:100mg 参比制剂详情。Eumedica N.V.,剂型。来自再议品种目录,第五十九批_征求意见稿。查找可靠的仿制药参考标准信息,尽在药智数据!
商品名 RENOCIS 规格 1mg 持证商 ROTOP DMSA 备注2 德国上市 来源分类 未通过审议品种目录 说明 本品已于第54批审议未通过并于药审中心网站进行公示。收到企业提出异议申请后再次经一致性评价专家委员会审议,专家维持原结论,二次审议未通过。 来源批次 第五十九批_征求意见稿 扩展信息 VIP...
6月17日,CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第五十九批)》(征求意见稿)。与此前目录相比非常值得关注的一个地方就是首次将中国企业原研的新药列入作为参比制剂。 本批目录列入的中国原研新药共14个品种,22个品规,涉及12家原研企业,其中恒瑞医药入选品种最多,达到3个。另外11家企业各有1个。 丽珠医药:艾普拉唑肠溶...
药品通用名 甲磺酸阿帕替尼片 英文名称 Apatinib Mesylate Tablets 商品名 艾坦 规格 按阿帕替尼(C24H23N5O)计:0.25g 持证商 江苏恒瑞医药股份有限公司 备注1 国内上市的原研药品 来源分类 征求意见稿 来源批次 第五十九批_征求意见稿 扩展信息 ...
盐酸伐地那非口崩片(Vardenafil Hydrochloride Orally disintegrating Tablets) 10mg 参比制剂详情。Alembic Pharmaceuticals Inc.,剂型。来自未通过审议品种目录,第五十九批_征求意见稿。查找可靠的仿制药参考标准信息,尽在药智数据!
非奈利酮片(Finerenone Tablet) Kerendia 20mg 参比制剂详情。Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc未进口原研药品,剂型。来自征求意见稿,第五十九批_征求意见稿。查找可靠的仿制药参考标准信息,尽在药智数据!
氘丁苯那嗪片(Deutetrabenazine Tablets) 安泰坦 12mg 参比制剂详情。Teva Branded Pharmaceutical Products R&D Inc.国内上市的原研药品,剂型。来自征求意见稿,第五十九批_征求意见稿。查找可靠的仿制药参考标准信息,尽在药智数据!
商品名 Delstrigo 规格 每片含多拉韦林100mg、拉米夫定300mg和富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg 持证商 Merck Sharp & Dohme B.V. 备注1 国内上市的原研药品 备注2 原研进口 来源分类 征求意见稿 来源批次 第五十九批_征求意见稿 VIP试用医疗器械查询APP下载客服中心常见问题数据可视化数据分析挖掘系统网站地...
他达拉非口溶膜(Tadalafil orodispersible film) CALIBERI(고든) 20mg 参比制剂详情。㈜씨티씨바이오(CTCBIO Co.,Ltd.),剂型。来自未通过审议品种目录,第五十九批_征求意见稿。查找可靠的仿制药参考标准信息,尽在药智数据!