第二类医疗器械的经营范围主要包括:基础外科手术器械、神经外科手术器械、眼科手术器械、口腔科手术器械、胸腔心血管外科手术器械、腹部外科手术器械、泌尿肛肠外科手术器械、矫形外科(骨科)手术器械、妇产科用手术器械、注射穿刺器械、普通诊察器械、医用电子仪器设备、医用光学器具、仪器及内窥镜设备、医用超声仪器及有关设备...
1.医疗器械:根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》,指用于预防、诊断、治疗、监测、缓解或代替人体疾病、损伤或功能不全的器具、装置、设备、材料或者其他物品。 2.批发:根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》,指向医疗机构、经营医疗机构的个体工商户等生产经营者销售医疗器械产品的行为。 3.零售:根据《中...
1、第二类医疗器械:根据国家相关法规,医疗器械按照风险等级分为三类,第二类医疗器械是指对人体进行诊断、治疗、护理、监护和生命支持等直接或间接应用的器械。 2、经营方式:指企业经营医疗器械的途径和方式,包括批发、零售、代理、进口、出口等。 3、消毒灭菌和清洗设备:用于消毒灭菌和清洗器械、器皿、血液等物品的设备...
第二类医疗器械经营范围：1.手术器械：包括手术刀具、缝合材料、封闭材料、止血材料等；2.医疗设备：包括医疗监护设备、手术室设备、康复设备等；3.医疗耗材：包括一次性医疗器械、医用敷料、医用试剂等；4.诊断设备：包括X光机、CT机、核磁共振设备等；5.治疗设备：包括电动牙刷、电动剃须刀、雾化器等；6.康复设备：...
根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)等相关法规的规定,结合我单位的现有条件和实际经营需要,我单位申请备案的二类医疗器械经营范围与经营方式分别为: 一、经营范围:Ⅱ类:6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥...
04第二类医疗器械经营范围经营方式说明.doc,经营范围与经营方式说明 依据《医疗器材监察管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器材经营监察管理方法》(国家食品药品监察管理总局令第8号)等有关法例的规定,联合我单位的现有条件和实质经营需要,我单位申请存案的二类医疗
经营范围、经营方式的说明 ***公司,根据发展需要,拟经营第二类医疗器械产品,经研究决定,需从事以下经营方式和经营范围: 经营方式:批零兼售。 销售对象:客户群体 经营范围:三类6801基础外科手术器械(解刨剪 ),6802显微外科手术器械(显微喉刀),6803神经外科手术器械(脑神经刀),6804眼科手术器械(玻璃体切割器),6805...
第二类医疗器械经营范围、经营方式说明医疗器械产品技术要求20210908 医用妇科护垫 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号、规格: 本产品共4种型号(表示产妇垫的长和宽)、规格(表示单元小包装),具体型号规格见表1。 表1产品型号、规格 型号 尺寸(长和宽) 规格 型号1 24cm×15.5 cm 10片/包 型号2 29 cm×...
第二类医疗器械经营范围和经营方式说明 本药房是衡水龙马医药连锁有限公司所属连锁药房,经营方 式为零售连锁,直接面向消费者销售药品及医疗器械。 一、经营范围:Ⅱ类:6801 基础外科手术器械,6820 普通 诊查器械,6821 医用电子仪器设备,6823 医用超声仪器及有关医 用设备,6826 物理治疗及康复设备,6827 中医器械,6840...