第一类、第二类和第三类医疗器械各指的是哪类医疗器械?相关知识点: 试题来源: 解析 答案:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
请简述第一类、第二类和第三类医疗器械各指是哪类医疗器械?相关知识点: 试题来源: 解析 第一类:常规管理,足以保证其安全性,有效性医疗器械。第二类:对其安全性,有效性应加以控制医疗器械。第三类:植入人体用以支持维持生命对人体具备潜在危险,对其安全性,有效性必要严格控制医疗器械。 null...
93 、国家对医疗器械实行分类管理请简述什么是第一类、第二类、第 三类医疗器械。相关知识点: 试题来源: 解析 答:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械为一类。对 其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械为二类。对植入人体,用于支 持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制 的...
对医疗器械的管理方法是第一类医疗器械( );第二类医疗器械( );第三类医疗器械( )。A.常规管理; 加以控制; 严格控制B.加以控制;常规管理; 严格控制C.常规管理
第一类、第二类、第三类医疗器械分别实行产品()管理。A.注册、备案、注册B.备案、备案、注册C.注册、备案、注册D.备案、注册、注册
怎么区分 二类/三类医疗器械。第一类:常规管理保证安全性、有效性(比如手术刀) 第二类:对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械(比如体温计、避孕套) 第三类:用于支持、维持生命:对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 - 中鑫邦企业服务于2024042
医疗器械可以分为三类:第一类、第二类和第三类。第一类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。这类医疗器械的风险程度较低,例如外科用手术器械(如刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。对于第一类医疗器械,通过常规管理就...
百度试题 结果1 题目第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行( ) A. 医疗器械管理 B. 产品注册管理 C. 质量管理 D. 风险管理 相关知识点: 试题来源: 解析 B 反馈 收藏
医疗器械产品分为三类: 第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的; 第二类 是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的; 第三类 是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性 相关知识点: 试题...
第一类医疗器械实行产品(),第二类、第三类医疗器械实行产品()。A.备案管理;制度管理B.分类管理;登记管理C.备案管理;注册管理D.登记管理;制度管理