9月17日,默沙东和第一三共宣布,其HER3 ADC药物Patritumab Deruxtecan(HER3-DXd)在一项在既往接受过EGFR-TKI治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中进行的III期研究中,达到了无进展生存期(PFS)的主要终点。 在H...
HER3 ADC在第一三共开发HER3-DXD后,行业内有不少跟进,在百利天恒EGFR/HER3 ADC被重金引进后,该双抗也成为开发重点。 HER3这个靶点表达不高,几乎是研发界的共识,而ADC对于抗原表达有一定要求,又有这么多开发的,跟风式开发或引进,成为影响企业决策的主要因素。 第一三共在2025年ASCO,公布HER3-DXD相关数据: P...
▎Armstrong 2025年5月29日,默沙东与第一三共宣布自愿撤回HER3 ADC新药Patritumab deruxtecan(HER3-DXd)治疗EGFR突变NSCLC的上市申请,该上市申请是基于二期临床HERTHENA-Lung01的数据。此次撤回上市申请是因为炎症性三期临床HERTHENA-Lung02没有达到OS终点,与2024年6月因第三方生产问题收到CRL无关。 2023年,二期临...
Patritumab deruxtecan是一种潜在同类首创靶向HER3的DXd抗体ADC,由第一三共发现。2023年10月20日,第一三共和默沙东宣布将以共计总价220亿美金,达成了包括patritumab deruxtecan (HER3-DXd)内的三款候选DXd ADC药物全球开发和商业化...
$科伦博泰生物-B(HK|06990)$2025年5月29日,默沙东与第一三共联合宣布,主动撤回其HER3靶向ADC药物Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd)用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的上市申请。虽然之前就有预感,但OS未能达标的消息最终尘埃落定,这一消息不仅仅为HER3-DXd的命运划上问号,也再次将“ADC新贵”科伦博泰推到...
当地时间 5 月 29 日,默沙东与第一三共共同宣布,已自愿撤回 HER3 ADC 药物 patritumab deruxtecan(HER3-DXd)在美国寻求加速批准的生物制品许可申请(BLA),用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗的局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
6月26日,默沙东和第一三共共同宣布,其HER3 ADC药物Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd),基于生产原因,被FDA延迟批准用于既往至少接受过两种系统治疗的EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌。FDA的完整回复函 (CRL)提到由于第三方制造设施检查相关的调查结果, 并未发现所提交的疗效或安全性数据存在任何问题。
消息面上，5月29日，默沙东与第一三共联合宣布，主动撤回其HER3靶向ADC药物Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd)用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的上市申请。分析人士称，科伦博泰有望显著受益。浦银国际指出，科伦博泰Sac-TMT三期3L EGFRm NSCLC披露的PFSOS获益令人鼓舞，强大的安全性数据进一步提升。跨试验数据...
HER3 ADC 非小细胞肺癌数据 截图来自:第一三共新闻稿 具体而言,在 102 例 EGFR 突变 NSCLC 中,BICR 评估的 ORR 为 40.2%(95% CI:30.6-50.4),其中包括了 1 例完全缓解(CR)、40 例部分缓解(PR)、39 例疾病稳定(SD),疾病控制率(DCR)为 78.4%(95% CI:69.2-86.0),中位缓解持续时间(DOR)为 7.6 个...
3月 20 日,第一三共更新了 HER3 ADC 新药 Patritumab Deruxtecan(HER3-DXd,U3-1402)的两项临床结果,分别针对非小细胞肺癌和乳腺癌。这些数据发表在日本肿瘤内科学会(JSMO)年会上。 最新临床结果再次佐证了 Patritumab Deruxtecan 对两个癌种中特定患者群体令人鼓舞的疗效:EGFR 突变 NSCLC、HER3 表达转移性乳...