请简述第一类、第二类和第三类医疗器械各指是哪类医疗器械?相关知识点: 试题来源: 解析 第一类:常规管理,足以保证其安全性,有效性医疗器械。第二类:对其安全性,有效性应加以控制医疗器械。第三类:植入人体用以支持维持生命对人体具备潜在危险,对其安全性,有效性必要严格控制医疗器械。 null反馈 收藏 ...
93 、国家对医疗器械实行分类管理请简述什么是第一类、第二类、第 三类医疗器械。相关知识点: 试题来源: 解析 答:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械为一类。对 其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械为二类。对植入人体,用于支 持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制 的...
试题来源: 解析 答案:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。反馈 收藏 ...
医疗器械产品分为三类:第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的;第二类是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的;第三类是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性 2医疗器械总共分为三类,第一类、第二类和第三类有什么区别? 医疗器械产品分...
一、医疗器械的分类: 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一、医疗器械的
第一类医疗器械、第二,第三类医疗器械分别实行产品()管理。A.登记、备案B.备案、注册、注册C.注册、备案
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械. 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械. 医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,商国务院卫生行政部门...
第一类医疗器械是指风险较低的医疗器械，其注册备案采取备案制，即先备案后检查的形式。备案流程相对简单，通常包括提交相关材料、形式审查等步骤。一般情况下，第一类医疗器械注册备案和生产备案可以在两个月内完成。备案周期：两个月内流程简述：提交备案材料：包括产品描述、生产工艺流程等基本信息。形式审查：监管部门...
怎么区分医疗器械一类、二类、三类。①第一类医疗器械#第一类医疗器械生产备案 为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如大部分手术器械、听诊器、医用x线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器 - 东迈企业服务于202
对医疗器械的管理方法是第一类医疗器械( );第二类医疗器械( );第三类医疗器械( )。A.常规管理; 加以控制; 严格控制B.加以控制;常规管理; 严格控制C.常规管理