而截至今年8月31日,2022年目前已有32个药品品种被纳入突破性治疗名单,包括圣和药业的SHC014748M胶囊,百济神州的BGB-3111胶囊、注射用ZW25,正大天晴的TQB2450注射液,信达生物的信迪利单抗注射液、IBI310,再鼎医药的Repotrectinib胶囊,诺华的OAV101注射液,科伦博泰的注射用SKB264等。 2022年纳入突破性治疗品种名单汇总...
广生堂表示，奈瑞可韦属于全球潜在First-in-Class创新药，有望推动乙肝治疗的新进展。奈瑞可韦纳入突破性治疗品种名单，是对其明显临床优势数据的认可，公司将在药审中心的指导下加快开展Ⅲ期关键性注册临床试验，早日为患者提供新的治疗选择。广生堂致力于打造属于中国人的创新药，为推动我国自主可控药物研发创新发展贡献...
“温江造”创新药被纳入突破性治疗品种名单→ 10月8日，记者从温江创新药企业百利天恒获悉，该企业自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，适应症包括EGFR敏感突变及EGFR野生型非小细胞肺癌患者。突破性治疗药物，是指能够为无有效防治手段的重症患者提供有效治...
突破性治疗品种名单#干货分享 #财经知识 #抖音财经 - 研值与财华于20240807发布在抖音,已经收获了2.1万个喜欢,来抖音,记录美好生活!
300204 舒泰神:公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足疾病的治疗性药物。 300147 香雪制药 TCR-T治疗突破+细胞免疫治疗+间接投资文远知行+中成药 1、2024年7月30日晚公告,公司TAEST16001注射液被纳入突破性治疗品种名单。该产品是中国首个获得 IND 批件并开展临床研究的 TCR-T 细胞产品,目前已完成 I 期和 ...
广生堂（300436）发布关于乙肝治疗创新药奈瑞可韦GST-HG141纳入突破性治疗品种名单的公告。公司控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的GST-HG141被国家药品监督管理局药品审评中心认可，表明其在临床上具有明显优势，预计将加快药物的研发进程。该药物的适应症为慢性乙型肝炎，申请日期为2024年9月3日，注册分类为1类...
TAEST16001:我国开创性TCR-T,近半数肉瘤患者达部分缓解 TAEST16001注射液是我国香雪生命科学自主研发的一款针对NY-ESO-1抗炎的TCR-T细胞免疫治疗产品。2024年7月30日，被中国NMPA纳入突破性治疗品种名单，用于治疗HLA-A*02:01阳性且表达NY-ESO-1抗原的晚期软组织肉瘤。它是我国第一款获得国家药品监督管理局药品审...
2023年纳入突破性治疗品种名单(最新) 近日,据药融云数据,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示时间计算,2023年已经有5个药品被纳入突破性治疗品种,分别是滨会生物的重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)、恒瑞医药的注射用SHR-A1811和SHR2554片、科伦药业的注射用SKB264、礼来的...
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