1 .目的确保空调净化系统正常运行,保证洁净区符合产品生产对环境的要求,保证产品质量2 .范围适用于公司空调净化设备附属设备及各种管道系统的管理。3 .职责3.1. 设备工程部3.1.1. 负责本规程的制定。3.1.2. 负责空调净化系统维
4.2.8.停止使用空调净化系统期间,空调净化操作人员依然按照《空调净化系统臭氧消毒标准操作规程》要求操作,质检人员仍然按《洁净区环境监测管理规程》要求操作。4.2.9.有生产任务前由生产负责人提前一周通知空调管理人员开启空调净化系统,空调管理人员开启空调净化系统后通知质检人员对洁净车间内的尘埃粒子数、沉降菌、温度...
空调净化系统管理规程1.目的为了规范空调净化系统的管理,制定本文件。2.适用范围本文件适用于公司空调净化系统的管理。3.职责空调系统管理人员:按本规程操作。质检人员:检查监督本规程的执行。4.内容4.1.空调净化机房4.1.1.室内清洁,通道畅通,照明完好。4.1.2.设备清洁,管道无渗漏,铭牌完整无损。4.1.3.管道上的流向...
空调净化系统管理规程1主题内容本标准规定了空调净化系统管理的基本操作及程序。2适用范围本标准适用于空调净化设备、附属设备及各种管道系统的管理。3职责动力车间主任:负责起草、落实本规程的执行。空调净化系统操作人员:严格执行本规程。QA公用工程系统监控员:检查、监督本规程的执行情况。4内容4.1洁净区环境控制要求。4....
3.1.1.负责本规程的制定。 3.1.2.负责空调净化系统维护检修及其相关资料的收集归档。 3.2.生产部:负责生产用空调净化系统的使用、巡检、清洁及维护保养。 3.3.质保部 3.3.1.负责实验室用空调净化系统的使用、巡检、清洁及维护保养。 3.3.2.负责洁净区过滤器的检测。 3.3.3.负责监督本规程的执行情况。 4 4.1....
3.5空调净化系统设备的清洗按照各部门清洗操作规程进行清洗,并及时填写《空调机组运行记录》记录。 3.6洁净区消毒管理,按照各部门消毒验证时间、验证方法及洁净级别定期对洁净区进行消毒。 3.7空调系统停运、重启时要求:车间应结合法规要求,对停产或重启时的空调系统要求在相关操作规程中进行详细规定。 4、空调净化系统设备...
建立空调净化系统检修保养与运行管理规程,确保其正常运行。 2、范围 适用于组合式空调机组和冷水机组。 3、责任 机组维修和设备操作人员。 4、内容: 4.1组合式空调机组保养、检修规程 4.1.1设备操作员应每月检查一次风机、电机润滑情况,并视情况向风机、电机轴承添加润滑油;检查电机皮带磨损情况及松紧度,皮带损坏及时...
空调净化系统操作人员:严格执行本标准,做好巡检运行记录。 净化区生产人员:对洁净区生产操作现场压差、温度、湿度进行定时记录; QA:负责现场监控,检查、监督本规程的执行情况。 设备管理员:负责检查设备相关性能及系统运行状况,培训、指导操作人员。 4控制要求: 4.1洁净区环境控制要求 4.1.1在启动空调系统冷水机组前6...
空调净化系统管理规程.docx,.目的 确保空调净化系统正常运行,保证洁净区符合产品生产对环境的要求,保证产品质量 .范围 适用于公司空调净化设备、附属设备及各种管道系统的管理。 .职责 设备工程部 负责本规程的制定。 负责空调净化系统维护检修及其相关资料的收集归档。
1、标准管理规 程名 称空调净化系统标准管理规程颁发部门质保部编 码SMP050022版本号04-1执行日期起草:审核:审核:批准:日期:日期:日期:日期:分发部门:质保部、生产部、客服部、设备动力部、小容量注射剂车间、原料药车间、固体制剂车间、检测中心、中药提取车间1、目的:确保空调净化系统正常运行,保证洁净区符合药品...