空气消毒机属于第二类消毒产品,不属于医疗器械,不需要注册证。 2009年09月10日,国家食品药品监督管理局发布国食药监械[2009]582号文件《关于调整医用室内空气消毒设备管理的通知 》中明确提到医用室内空气消毒设备不再按照医疗器械实施行政许可。
这类设备通常用于医疗机构、实验室等对环境空气有严格要求的场所。然而,并非所有空气消毒机都被视为医疗器械,有些可能仅作为普通电器产品销售,不需要医疗器械许可证。 三、是否需要医疗器械许可证 如果空气消毒机被认定为医疗器械,且属于第二类或第三类,那么生产、销售该产品就需要取得相应的医疗器械许可证。具体来说,...
业内人士指出：“空气消毒机属于消毒器械，早前主要通过电商平台开展B2C业务，而随着需求的上升，传统渠道也迎来了新商机，其中医疗器械经营企业成为线下渠道最重要的流通载体，因为其渠道优势和经营资质优势十分明显，可以快速开展经营活动”。1、具有得天独厚的下游渠道优势 医疗器械经营企业主要面向医院、养老机构、药店...
根据《医疗器械监督管理条例》第11条规定:医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病的器具、设备、器械、材料和其他类似物品。由此可知,紫外空气消毒机虽然可以用于医疗机构的空气消毒,但其并不被归类为医疗器械,因此不需要进行医疗器械注册和备案。 四、不同类型紫外空气消毒机的注意事项 ...
要。根据查询《医疗器械监督管理条例》信息显示，空气消毒机作为一种医疗器械，必须符合医疗器械安全标准的要求，以确保其安全、有效、耐用等方面的性能。
“如果要问我，空气消毒机是否会成为医疗器械经营企业的新品种？我的答案是肯定的！” 康诺医疗器械产业园负责人介绍说：“园区内医疗器械经营企业普遍关注空气消毒机动向，其中以江苏康林贝医疗器械有限公司、江苏慧谷生物技术有限公司研发、生产和销售的紫外静电空气消毒机尤其突出。早在2022年11月份，其便准确预判了需求...
自然最重要的是,二者是按不一样的生产制造产品执行标准来生产制造的,空气净化器仅仅一个家用电器,而空气消毒机精准定位是医疗器械,是一种消毒商品。 换句话说,空气净化器只必须遵循对应的电器国家标准要求,而空气消毒机必须遵循的则是国家卫健委的卫生要求。这一点可以算是这二者的最大的差别了。
河北森茂医疗器械有限公司-是一家专业制造医用空气消毒机的生产厂家,公司集研发、设计、生产、销售一体化,线上线下各类产品,致力于消毒技术前沿开发,专注于消毒行业。目前公司主营产品有:紫外线空气消毒机,等离子空气消毒机,臭氧空气消毒机,吸顶式空气消毒机,壁挂
事实上正常情况下经常使用医用空气消毒机的场所主要是医院,而不管是国家还是医院本身,对于产品的要求是比较高的,所以如果买的是正规厂家生产销售的医用空气消毒机,其实不需要担心太多。 不管是紫外线消毒还是臭氧消毒,除非这两者的浓度极高,否则不会对人体有伤害,且大部分时候很多消毒场所在要求消毒的时候场所内应无人...