1、 工程部负责空气净化系统的维护、运行,并严格遵照《空气净化系统清洁及日 常维护操 作规程》对空气净化系统进行消毒。 2、 生产部负责洁净区压差的记录;负责无菌区域尘埃粒子、微生物的日常监测; 并严格遵 照《洁净区中醛熏蒸管理规程》对空气净化系统进行消毒。 3、 质保部负责空气净化系统的季检工作。 四、...
5.空气净化系统的运行管理 5.1生产前,应根据自净时间及温湿度要求确定空调净化系统提前开机时间, 一般为120分钟。 5.2开机时,先开送风系统,后开回风、排风系统;停机时相反。 5.3停运期间,所有与洁净区相邻的房间、传递窗等均应密闭。 6.空气净化系统的清洗、更换 6.1在空调机组送风口及生产区进风口的管道系统中装...
空气净化系统管理规程 空气净化系统管理规程 执行日期 起草 审核 批准 部门 生产制造部 质量管理部 生产制造部 生产负责人 姓名 签名 日期 分发部门 生产制造部、质量管理部、饮片车间。 目的:建立空气净化系统管理规程,从而使本套设备管理更规范,符合GMP要求。 范围:适用于空气净化系统的管理。 责任人:生产制造部、...
3、责任:空调净化系统操作人员、维护保养人员、综合部对本规程负责。 4、内容: 4.1空调机组维护保养 4.1.1空调房内整洁、卫生、无杂物。 4.1.2房内每天开机前搞好卫生工作,机房内做到卫生、无结水、无虫网、无杂物堆放。 4.1.3空调机组及机组用管道无滴、冒、漏现象。 4.1.4执行《空气净化系统清洁规程》,对空...
空气净化系统维护保养管理规程 1.目的:建立空气净化系统维护保养管理规程,保证系统的正常使用寿命。 2.范围:适用于洁净区净化空调系统的维护保养。 3.责任:工程设备部经理及主管、操作人员、维护保养人员、质量保证部检测人员。 4.程序 4.1.洁净室净化空调系统的保养。 4.1.1.洁净室净化空调系统的保养工作由工程设备...
为规范空气净化系统的操作管理,确保操作者能正确操作。制定本操作规程。一、使用操作过程 (一)准备工作 1.检查电源是否正常。2.点动检查风机运转是否正常(方向、震动)。3.检查冷媒(冷水)、热媒(蒸汽)供应是否正常,管道和阀门有无泄漏。4.检查全部风阀(新风、回风、送风)开、闭是否正确。5.检查风机门密封...
三、职责职责1 1、工程部负责空气净化系统的维护、运行,并严格遵照空气净化系统清洁及日常维护操作规程对空气净化系统进行消毒。2 2、生产部负责洁净区压差的记录;负责无菌区域尘埃粒子、微生物的日常监测;并严格遵照洁净区甲醛熏蒸管理规程对空气净化系统进行消毒。 3 3、质保部负责空气净化系统 2、的季检工作。四、...
空气净化系统操作管理规程XXXXXX 有限责任公司 空调净化系统运行管理 生效日期 年月日第 1 页共 3 页 编订目的 保证药品质量,加强洁净室的运行管理、异常情况处理 应用范围 净化空调系统的运行 颁发部门 责任人 文件编号 编订人 日期依据 复制人 修订原因 复核人 复制 份共 页年月日 审核人 日期 □新订 ...
文件空气净化系统管理规程编号 ?0005 版本 2 页码 1/3 编制日期替代 / 审定日期颁发办公室批准日期生效年1月20日发放总经理、生产副总、质量保障部、生产管理部、工程设备部目的:保证洁净室内的空气质量符合要求,控制尘埃微粒、微生物和有毒有害 气体,同时保持空气中含有必要的新鲜空气量。范围:适用于空气净化系统...