去年11月,替尔泊肽以Tizepatide的商品名,在美国获批用于体重管理。 随着穆峰达®在中国斩获减重适应症,这款超级“重磅炸弹”的潜力将进一步得到释放。 此前2021年4月,礼来的竞争对手诺和诺德,也成功将司美格鲁肽推向中国市场,用于成人2型糖尿病治疗。到今年6月,司美格鲁肽以诺和盈(Wegovy)商品名,在中国获批减重...
其中,仁会生物自主研发的贝那鲁肽注射液已在国内获批上市,是全球首款也是唯一一款完全人源的GLP-1受体激动剂;信达生物递交了GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽的上市申请,恒瑞医药(600276)也在近期启动了GLP-1双靶点减重药HRS9531的Ⅲ期临床试验。据Insight数据库显示,目前国内已有超百款GLP-1类新药进入临床阶段,...
其中,仁会生物自主研发的贝那鲁肽注射液已在国内获批上市,是全球首款也是唯一一款完全人源的GLP-1受体激动剂;信达生物递交了GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽的上市申请,恒瑞医药(600276)也在近期启动了GLP-1双靶点减重药HRS9531的Ⅲ期临床试验。据Insight数据库显示,目前国内已有超百款GLP-1类新药进入临床阶段,但整...
其中,仁会生物自主研发的贝那鲁肽注射液已在国内获批上市,是全球首款也是唯一一款完全人源的GLP-1受体激动剂;信达生物递交了GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽的上市申请,恒瑞医药(600276)也在近期启动了GLP-1双靶点减重药HRS9531的Ⅲ期临床试验。据Insight数据库显示,目前国内已有超百款GLP-1类新药进入临床阶段,但整...
替尔泊肽20周时体重降低在10%左右,52周时10 mg组体重降低13.6%,15 mg组降低 17.5%,而安慰剂组降低2.3%。这表明替尔泊肽在体重管理中具有较强的减重潜力。 替尔泊肽减重安全性 JAMA . 2024 Aug 20;332(7):551-560. 同样是根据SURMOUNT-CN研究中不良反应发生率如下: ...
替尔泊肽在美国已于2022年5月获得FDA批准,用于与控制饮食和锻炼联用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。此外,替尔泊肽的减重适应症也在2023年11月获得FDA批准,用于肥胖或伴有体重相关并发症的超重患者的体重控制。已在中国、美国、阿拉伯联合酋长国、欧盟、日本等多地获批用于成人T2DM患者的血糖控制。在中国市场...
去年,替尔泊肽获FDA批准用于慢性体重管理,以及体重相关合并症,如高血压、血脂异常、2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病,商品名为Zepbound。目前替尔泊肽减重适应症上市申请也获药监局受理,正在审评中。此外,减肥药大卖也在显著推升礼来业绩,Zepbound上市首季销售额超预期,完整季度就贡献5.17亿美元...
国海证券认为,减重药蓝海市场空间广阔。随着诺和诺德、礼来的GLP-1靶点减重药研发趋势,减重药产业迎来成果突破爆发期。看好减重药“研发突破获批上市+类消费品化”双重趋势带来的投资机会,建议重点关注减重药研发进展较快的相关标的,同时关注产业链上制剂、原料药 、CDMO、给药装置等相关标的。
其中,仁会生物自主研发的贝那鲁肽注射液已在国内获批上市,是全球首款也是唯一一款完全人源的GLP-1受体激动剂;信达生物递交了GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽的上市申请,恒瑞医药(600276)也在近期启动了GLP-1双靶点减重药HRS9531的Ⅲ期临床试验。据Insight数据库显示,目前国内已有超百款GLP-1类新药进入临床阶段,但...
在纷争不断的GLP-1和减重市场,除了诺和诺德和礼来之间的巨头之争外,国内市场亦风起云涌。其中,仁会生物自主研发的贝那鲁肽注射液已在国内获批上市,是全球首款也是唯一一款完全人源的GLP-1受体激动剂;信达生物递交了GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽的上市申请,恒瑞医药(600276)也在近期启动了GLP-1双靶点减重药HRS953...