此次Alchemab与礼来达成的4.15亿美元授权协议,不仅标志着ATLX-1282这一突破性疗法的临床进程加速,也为神经退行性疾病领域注入了新的希望。 这一合作亦凸显了生物医药行业的趋势:“创新平台+巨头商业化”的互补模式正成为加速疗法落地的关键,Alchemab的逆向免疫分析平...
智通财经APP获悉，12月18日，礼来(Eli Lilly and Company)(LLY.US)刚刚宣布，该公司1类新药donanemab注射液上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准。根据NMPA药品审评中心(CDE)优先审评公示可知，该药本次获批用于治疗早期阿尔茨海默病，即治疗应该在患者处在疾病轻度认知障碍阶段或轻度痴呆阶段时开始。Donanemab是一...
继卫材/渤健的仑卡奈单抗（Lecanemab，乐意保）之后，第二款来自礼来在中国获批的阿尔茨海默病新药上市。12月18日，礼来公司宣布全球第二款阿尔茨海默病（AD）新药多奈单抗注射液（Donanemab，商品名：记能达）获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度...
12月18日，礼来宣布多奈单抗注射液获中国药监局批准上市，掀起行业涟漪。五个月前，该药才刚刚在美国批准用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆（AD），此次中国获批同一适应症。据悉，多奈单抗可与β淀粉样蛋白亚型N3pG结合，促进患者大脑中淀粉样蛋白斑块的清除。礼来表示，多奈单抗...
在遭遇延期审批后，当地时间7月2日，美国食品药品监督管理局批准Kisunla（Donanemab），礼来制药的阿尔茨海默病疗法用于治疗成人早期症状性阿尔茨海默病（AD）。礼来方面在新闻稿中表示，关键性3期研究显示，Donanemab与安慰剂相比减缓了最高达35%认知和功能衰退，在18个月内降低了最高为39%的疾病进展风险。同时，该...
今日（4月8日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，礼来(LLY.US)（Eli Lilly and Company）申报的1类新药imlunestrant片上市申请获得受理。公开资料显示，这是礼来在研的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）。该产品治疗雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌患者的3...
这可能是礼来公司自2000年6月以来的最大单日百分比涨幅。而根据摩根大通的预测，礼来的股价还可能再涨34%。而由奥福格利普仑引发的市场热潮也迅速传导至中国A股市场。4月18日，A股市场上的"减肥药概念股"板块出现集体走强，反映出全球市场联动效应以及投资者对GLP-1药物赛道未来前景的高度关注。全球与中国市场前景 ...
与已在美国获批上市的两款AD新药Aducanumab（渤健/卫材）、仑卡奈单抗（渤健/卫材）一样，礼来的Donanemab同样也是Aβ单抗。礼来最早于2021年10月向FDA递交了Donanemab的上市申请，寻求加速批准，但在2023年1月被FDA以样本量不足为由拒绝。2021年，渤健/卫材的第一款Aβ单抗Aducanumab在美国获加速批准上市，成为近20年...
礼来对多纳单抗的期待很高。阿尔茨海默病患者群体巨大且代价高昂，礼来曾作出预测：阿尔茨海默病治疗药物极可能成为“减肥神药”之后最火的药物类型。过去20年来，FDA只批准了仑卡奈单抗这一款药物用于治疗阿尔茨海默病。礼来预测，多纳单抗如能获得批准，将成为其下一个“重磅炸弹”。但仑卡奈单抗的市场表现不算太...
2024年7月19日,礼来公司宣布,其创新药物替尔泊肽注射液(商品名:穆峰达®)在中国正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。这一里程碑式的批准不仅标志着替尔泊肽成为首个在中国获批用于肥胖治疗的GLP-1/GIP双重激动剂,也进一步巩固了礼来在肥胖治疗...