公司回答表示：公司自主研发磷酸氯喹凝胶的注册分类属于改良型新药，目前处于II期临床试验阶段，该药物是一款针对HPV病毒感染的治疗药物，其中用于皮肤外用治疗HPV病毒感染引起的各种皮肤疣、外生殖器及肛周尖锐湿疣的临床试验申请已于2020年2月经国家药品监督管理局批准，高危型HPV病毒感染适应症的临床试验申请已于2024年9...
由凯普自主研发的HPV感染治疗药物——磷酸氯喹凝胶主要用于治疗由HPV感染引起的各种疾病,包括由HPV低危型引起的各类皮肤疣体如跖疣、扁平疣、手疣等,以及外生殖器、肛周尖锐湿疣。由于目前临床上对于HPV感染引起的各种疾病的治疗并无很好的治疗药物,尤其像尖锐湿疣、扁平疣等手术治疗只能治标不能治本,极易复发的疾病更是...
第一种是“磷酸氯喹凝胶”，用于皮肤外用治疗HPV病毒感染引起的各种皮肤疣、外生殖器及肛周尖锐湿疣，目前正在开展II期有效性及安全性评价的临床试验，试验进展顺利；第二种是用于阻断下生殖道HPV感染并治疗组织学病变初期的栓剂药物，目前处于研发阶段。
凯普生物公告，全资子公司广州凯普生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于“磷酸氯喹凝胶”的《药物临床试验批准通知书》，同意开展该药物针对高危型HPV病毒感染的临床试验。该药物用于皮肤外用治疗HPV病毒感染引起的各种皮肤疣、外生殖器及肛周尖锐湿疣的临床试验申请已于2020年2月21日获批准。此次为新增高...
智通财经APP讯，凯普生物(300639.SZ)发布公告，近日，公司全资子公司广州凯普生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于“磷酸氯喹凝胶”的《药物临床试验批准通知书》。磷酸氯喹凝胶是一款针对HPV病毒感染的治疗药物。本次是磷酸氯喹凝胶新增高危型HPV病毒感染适应症的临床试验获批。经查询，目前国内外尚无同类...
金融界9月20日消息，近日，凯普生物全资子公司广州凯普生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于“磷酸氯喹凝胶”的《药物临床试验批准通知书》。药物剂型为凝胶剂，注册分类为化学药品第 2.2 类、化学药品第 2.4 类，适用于高危型 HPV 病毒感染。目前国内外尚无同类产品获批上市。根据相关法律法规，...
凯普生物：专注于HPV检测领域，已开发多款产品并在临床和政府筛查中应用，研发“磷酸氯喹凝胶”用于治疗HPV感染 金融界7月8日消息，有投资者在互动平台向凯普生物提问：公司公告了一些专利认证，相当多与华大基因等公司产品重合，这是否对产品市场推广存在相应难度？公司研发投入是否针对市场需求，去研发缺口大，需求大，...
磷酸氯喹凝胶”药物临床试验批准通知书 转自：财联社 【凯普生物：全资子公司获得“磷酸氯喹凝胶”药物临床试验批准通知书】财联社9月20日电，凯普生物公告，全资子公司广州凯普生物科技有限公司收到国家药品监督管理局关于“磷酸氯喹凝胶”的《药物临床试验批准通知书》，同意该产品开展针对高危型HPV病毒感染的临床试验。
“磷酸氯喹凝胶”适应症为皮肤外用治疗HPV病毒感染引起的各种皮肤疣、外生殖器及肛周尖锐湿疣，为国内外尚未批准的新适应症。通过皮肤外用给药，减少全身药物暴露量，提高药品的有效性和安全性。乍一看，还以为是一家医药制品公司。作为国内HPV核酸检测最大生产商和市场领导者，磷酸氯喹凝胶是从创新科技检测HPV到创新...
凯普生物(300639.SZ)：全资子公司磷酸氯喹凝胶获得药物临床试验批准通知书 来源：港股那点事 格隆汇9月20日丨凯普生物(300639.SZ)公布，近日，公司全资子公司广州凯普生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于"磷酸氯喹凝胶"的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验，药物适应症高危型HPV病毒...