碘伏棉球小包装应密封，不应有漏液。2.4荧光物 在紫外灯光下观察只允许显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒，除少量孤立的纤维外，不应显强蓝色荧光。2.5杀灭微生物指标 用产品挤出液，作用时间1分钟，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的杀灭对数值应N5.00,对白色念珠菌的杀灭对数值应N4.00o 2.6浸含量 ...
原料要求棉球棉球应采用优质吸水性强、柔软、无异味、无污染的医用脱脂棉制成。棉球表面光滑,无结块,无杂质,无异物。棉球应符合国家相关标准,经严格质量控制,确保安全可靠。碘伏碘伏应选用医药级,浓度为1.0%的聚维酮碘溶液,颜色为棕黄色至黄色透明液体。碘伏应无沉淀、无异味、无菌,并符合国家相关标准,确保药效稳定,...
医疗器械产品技术要求编号: 碘伏棉球 产品技术要求 PAGE 2 医疗器械产品技术要求编号: 碘伏棉球 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 产品结构和组成 碘伏棉球由棉球吸附碘伏溶液而成,为球状湿性棉绒体。 1.2 产品型号规格及其划分说明 碘伏棉球的规格按照每一粒的重量分为0.1g、0.2g、0.3g、0.4g、0.5g、0.6g、0.7...
碘伏消毒液(内含棉球)产品技术要求2022.pdf,碘伏消毒液 (内含棉球) 1范围 本标准规定了碘伏消毒液 (内含棉球)的技术要求、试验方法、检验规则以 及标志、标签、包装、运输、贮存及有效期。 本标准适用于本公司以医用脱脂棉、聚维酮碘、纯化水为原料加工而成的碘 伏消
医用碘伏消毒棉球医疗器械注册产品技术要求 2. 性能指标 2.1 外观 2.1.1 应无异物、无异味。 2.1.2 棉球应浸满液体,且不应有滴沥现象。 2.2 规格 棉球的规格分为20只/瓶;22只/瓶;25只/瓶;30只/瓶,允差为±2只。 棉棒的规格分为7cm、8cm、10cm、12cm、15cm,允差为±10%。
经查,该单位经营的该批不符合经注册的产品技术要求的碘伏棉球(产品批号:22110802)系2023年4月13日从天津和治怡昌医药有限公司购进的,共购进10瓶(25球/瓶),购进金额为1.88元/瓶,销售金额为6.5元/瓶,已全部销售,无现存,货值金额65元,违法所得46.2元。城子河区佳云康大药房涉嫌经营不符合经注册的产品技术要求的...
1 医疗器械产品技术要求 编号: 医用 碘伏棉球 1. 产品型号/ / 规格及其划分说明 1.1 结构组成及材料 医用碘伏棉球(以下简称:碘伏棉球)由脱脂棉和碘伏组成。该产品以非无菌状态提供,一次性使用。 脱脂棉采用符合 YY/T 0330-2015 医用脱脂棉制成。碘伏应符合 GB 26368-2010 含碘消毒剂卫生标准,有效碘含量为 2g...
医疗器械产品技术要求编号: 医用碘伏棉球 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1结构组成及材料 医用碘伏棉球(以下简称:碘伏棉球)由脱脂棉和碘伏组成。该产品以非无 菌状态提供,一次性使用。 脱脂棉采用符合YY/T 0330-2015医用脱脂棉制成。碘伏应符合GB 26368-2010含碘消毒剂卫生标准,有效碘含量为2g/L〜10g/L。 1...