研究者在临床试验中不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或其他法律法规时,申办者应该()。 A. 以上均对 B. 如情况严重或劝阻不改的不依从问题,申办者应终止该研究者继续参加进行临床试验 C. 申办者应当立即采取措施予以纠正 D. 申办者应及时书面报告药品监督管理部门 ...
研究者在临床试验中不遵从方案、药物,主要表现为未严格按照试验方案执行研究步骤、擅自更改药物剂量或用法,甚至完全偏离试验设计。这种行为不仅违背了科学研究的严谨性和伦理性,更可能对临床试验的结果产生严重影响。 一、对临床试验结果的影响 不遵从方案、药物的行为...
题目 研究者在临床试验中不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或其他法律法规时,申办者应该()。 答案 A 解析 null 本题来源 题目:研究者在临床试验中不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或其他法律法规时,申办者应该()。 来源: 2024年《药物临床试验质量管理规范》(GCP)网络培训题库 收藏...
研究者在临床试验中不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或其他法律法规时,申办者应该()。 A.以上均对 B.如情况严重或劝阻不改的不依从问题,申办者应终止该研究者继续参加进行临床试验 C.申办者应当立即采取措施予以纠正 D.申办者应及时书面报告药品监督管理部门 ...
研究者在临床试验中不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或其他法律法规时,申办者应该()。 A、以上均对 B、如情况严重或劝阻不改的不依从问题,申办者应终止该研究者继续参加进行临床试验 C、申办者应当立即采取措施予以纠正 D、申办者应及时书面报告药品监督管理部门 ...