研究者在临床试验中不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或其他法律法规时,申办者应该()。 A. 以上均对 B. 如情况严重或劝阻不改的不依从问题,申办者应终止该研究者继续参加进行临床试验 C. 申办者应当立即采取措施予以纠正 D. 申办者应及时书面报告药品监督管理部门 ...
在临床试验领域,研究者不遵从既定方案或药物使用规定的情况并非罕见。这种不遵从行为可能表现为未严格按照试验方案执行研究步骤、擅自更改药物剂量或用法、甚至完全偏离试验设计。这种现状不仅影响了临床试验的科学性和准确性,还可能对受试者的权益和安全构成潜在威胁。...
题目 研究者在临床试验中不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或其他法律法规时,申办者应该()。 答案 A 解析 null 本题来源 题目:研究者在临床试验中不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或其他法律法规时,申办者应该()。 来源: 2024年《药物临床试验质量管理规范》(GCP)网络培训题库 收藏...
研究者在临床试验中不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或其他法律法规时,申办者应该()。A、以上均对 B、如情况严重或劝阻不改的不依从问题,申办者应终止该研究者继续参加进行临床试验 C、申办者应当立即采取措施予以纠正 D、申办者应及时书面报告药品监督管理部门答案...
如果研究者或临床试验机构在试验期间发生严重违反试验方案或者药物临床试验质量管理规范的问题时,申办者可追究相关人员的责任,并报告药品监督管理部门。() 点击查看答案 第2题 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规或法规进展临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中...
研究者在临床试验中不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或其他法律法规时,申办者应该()。 A、以上均对 B、如情况严重或劝阻不改的不依从问题,申办者应终止该研究者继续参加进行临床试验 C、申办者应当立即采取措施予以纠正 D、申办者应及时书面报告药品监督管理部门 ...