智通财经APP获悉，8月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，石药集团(01093)中奇制药申报的1类新药SYS6020注射液获批临床，拟用于难治性活动性系统性红斑狼疮。随着此次获批临床，它也将成为石药集团首个迈入自身免疫疾病临床开发的细胞疗法在研产品。资料显示，SYS6020作为一款基于mRNA-LNP的细胞治疗产...
石药集团指出,SYS6020为全球首款获批临床试验的基于mRNA-LNP的细胞治疗候选药物。通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR,进而靶向识别患者体内BCMA阳性的细胞并对其进行杀灭,从而达到治疗目的。与传统的CAR-T产品相比,该产品具有细胞活率高、CAR阳性率高、...
【石药集团1类CAR-T疗法获批临床,针对难治性系统性红斑狼疮】今日(8月9日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,石药集团中奇制药申报的1类新药SYS6020注射液获批临床,拟用于难治性活动性系统性红斑狼疮。公开资料显示,SYS6020为一款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液,也是石药集团布局的首个...
8月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官方网站发布消息,石药集团附属公司——石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司(以下简称“石药集团”)开发的CAR-T产品SYS6020细胞注射液已获批进行临床试验,该药物计划用于治疗难治性活动性系统性红斑狼疮。 截图来源:新药情报库网页版,点击本文中加粗字体即可一键直达查阅文...
石药集团:首款基于mRNA-LNP的CAR-T细胞注射液(SYS6020)获临床试验批准_腾讯新闻,石药集团,石药,医药行业,临床试验,注射液,中国国家药品监督管理局,细胞,抗原
CAR-T细胞疗法 8月9日,据CDE官网显示,石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司(以下简称“石药集团”)的1类新药SYS6020注射液获得临床试验默示许可,适应症为难治性活动性系统性红斑狼疮。据公开资料显示,SYS6020是基于mRNA-LNP的CAR-T细胞治疗候选药物。
8月9日,石药集团公告,本集团开发的首款基于mRNA-LNP技术,靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS6020)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展系统性红斑狼疮(SLE)适应症的临床试验。此前,该产品已于中国获得多发性骨髓瘤(MM)适应症的临床试验批准。
石药控股集团有限公司 点击蓝字 关注我们2024年8月9日,据CDE官网公示,石药集团针对系统性红斑狼疮(SLE)的 CAR-T 细胞疗法已成功获批临床试验。系统性红斑狼疮作为一种复杂且严重的自身免疫性疾病,长期以来一直困扰着众多患者和医疗界。它不仅会对患者的身体造成多系统损害,还极大地影响了患者的生活质量。CAR-T 细胞...
石药集团(01093.HK)1类CAR-T疗法获批临床 8月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,石药集团(01093.HK)中奇制药申报的1类新药SYS6020注射液获批临床,拟用于难治性活动性系统性红斑狼疮。随着此次获批临床,它也将成为石药集团首个迈入自身免疫疾病临床开发的细胞疗法在研产品。
石药集团的首款基于 mRNA-LNP 的 CAR-T 细胞注射液 (SYS6020) 已获临床试验批准。该产品是全球首款基于 mRNA-LNP 的细胞治疗产品,具有高细胞活率和 CAR 阳性率等优点。临床前研究显示,该产品对多发性骨髓瘤具有显著治疗效果。此外,该产品还具有治疗系统性红斑狼疮等自身免疫疾病的潜力。该产品的获批是石药集团在...