石药集团的PD-1终于转正了。6月28日，NMPA官网最新公示，石药集团巨石生物制药的恩朗苏拜单抗注射液已在中国正式获批上市，用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。值得一提的是，去年3月，此项适应症就已经获得NMPA附条件批准上市。恩朗苏拜单抗注射液最早是由尚健生物研发，2018年...
日前,国家药监局官网公示,石药集团巨石生物制药(新诺威)的1类新药恩朗苏拜单抗注射液(商品名:恩舒幸®)在中国获批上市。根据石药集团早前发布的公告,该产品本次获批用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。值得一提的是,截至2024年6月,国产PD-1产品共获批超10个癌种,共有...
石药集团的PD-1终于转正了。6月28日,NMPA官网最新公示,石药集团巨石生物制药的恩朗苏拜单抗注射液已在中国正式获批上市,用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。值得一提的是,去年3月,此项适应症就已经获得NMPA附条件批准上市。...
6月28日，中国国家药监局官网显示，石药集团巨石生物制药的1类新药恩朗苏拜单抗注射液在中国获批上市。据悉，其为一款PD-1产品，用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。
智通财经APP讯，石药集团(01093)公布，该集团开发的I类新药双功能融合蛋白药物JMT108已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。该产品是一种重组全人源抗PD-1且融合IL-15的双功能融合蛋白，通过靶向PD-1阳性肿瘤浸润免疫细胞，解除PD-1和PD-L1相互作用导致的免疫抑制，并通过PD-1抗体结合...
6月 28 日,据 NMPA 官网显示,石药集团开发的恩朗苏拜单抗注射液(商品名:恩舒幸)上市申请正式获批,用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的 PD-L1 阳性的复发或转移性宫颈癌患者。 截图来自:NMPA 官网 在临床实践中,铂类化疗联合或不联合贝伐珠单抗是复发或转...
宫颈癌丨石药集团丨PD-1单抗 2030年是《加速消除宫颈癌全球战略》和《健康中国2030》纲要的共同关键节点,对于复发或转移性宫颈癌,如何有效提高5年生存率,尤为重要。也是近年来频频上市ADC、双抗、PD-1、PD-L1等产品的疾病领域,且获批适应症也由复发或转移性领域逐步前移到晚期一线领域。
2024年 6月28日,NMPA官网最新公示,石药集团巨石生物制药的抗PD-1单抗恩朗苏拜单抗注射液获批上市,适用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。 本次获批主要是基于一项关键II期临床试验: 在晚期/复发宫颈癌患者中,独立影像学(IRC)评估的ORR达到了29%,中位缓解持续时间(DoR)达到...
上个月,石药集团的恩朗苏拜单抗(SG001)申报上市,成为第10款申报上市的国产PD-1单抗,如果算上PD-L1的话,则已经是第15款。众所周知,国内PD-1/PD-L1的市场竞争已是红海 ,除了已申报上市的15款以外,还有3款在研PD-1/PD-L1药物进入III期。面对竞争如此激烈的环境,石药集团为何还要加入这场追逐战?恩朗苏拜单抗...
2024年 6月28日,NMPA官网最新公示,石药集团巨石生物制药的抗PD-1单抗恩朗苏拜单抗注射液获批上市,适用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。 本次获批主要是基于一项关键II期临床试验: 在晚期/复发宫颈癌患者中,独立影像学(IRC)评估的ORR达到了29%,中位缓解持续时间(DoR)达到...