格隆汇6月3日丨中关村(000931.SZ)公布，近日，华素制药与军科院放射与辐射医学研究所合作开发的用于治疗血管性痴呆的中药1类新药知母皂苷BII胶囊I期单次给药的临床试验信息在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示。I期单次给药的临床研究已经进行受试者筛选，并已开展第1剂量组的给药观察。知母皂苷B...
6月3日晚间,中关村(000931)公告公司正在研发的一类新药、治疗血管性痴呆的知母皂苷BII胶囊,已经开始I期临床试验。公告称:公司控股孙公司华素制药与军医科院放射与辐射医学研究所(以下简称:军科院二所)合作开发的,用于治疗血管性痴呆的中药1类新药知母皂苷BII胶囊Ⅰ期单次给药的临床试验信息,已经在国家药品监督管理局药...
6月3日晚间,中关村(000931)公告公司正在研发的一类新药、治疗血管性痴呆的知母皂苷BII胶囊,已经开始I期临床试验。公告称:公司控股孙公司华素制药与军医科院放射与辐射医学研究所(以下简称:军科院二所)合作开发的,用于治疗血管性痴呆的中药1类新药知母皂苷BII胶囊Ⅰ期单次给药的临床试验信息,已经在国家药品监督管理局药...
6月3日晚间,中关村(000931)公告公司正在研发的一类新药、治疗血管性痴呆的知母皂苷BII胶囊,已经开始I期临床试验。公告称:公司控股孙公司华素制药与军医科院放射与辐射医学研究所(以下简称:军科院二所)合作开发的,用于治疗血管性痴呆的中药1类新药知母皂苷BII胶囊Ⅰ期单次给药的临床试验信息,已经在国家药品监督管理局药...
6月3日晚间,中关村(000931)公告公司正在研发的一类新药、治疗血管性痴呆的知母皂苷BII胶囊,已经开始I期临床试验。公告称:公司控股孙公司华素制药与军医科院放射与辐射医学研究所(以下简称:军科院二所)合作开发的,用于治疗血管性痴呆的中药1类新药知母皂苷BII胶囊Ⅰ期单次给药的临床试验信息,已经在国家药品监督管理局药...
公告显示，知母皂苷BII胶囊是华素制药与军科院放射与辐射医学研究所联合研制的中药1类新药，2018年5月31日获得《药物临床试验批件》。知母皂苷BII口服可显著改善多种拟痴呆模型动物的学习记忆功能，其活性在某些方面优于临床一线治疗药物，未来有望成为疗效肯定、安全性好、具有我国自主知识产权的新型抗血管性痴呆药物。
中关村日前公告,中关村控股的孙公司华素制药,近日与军科院放射与辐射医学研究所合作开发的用于治疗血管性痴呆的中药1类新药知母皂苷BII胶囊Ⅰ期单次给药的临床试验信息,在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示。Ⅰ期单次给药的临床研究已经进行受试者筛选,并已开展第1剂量组的给药观察。
知母皂苷BII胶囊的适应症是拟用于血管性痴呆。 此药物由北京华素制药股份有限公司/ 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 评估知母皂苷BII胶囊在健康受试者中单次递增给药的安全性和耐受性。 次要目的: 评估知母皂苷BII胶囊在健康受试者中单次递增给药后的药代动力学特...