近日，知易生物传来喜讯，其首款活体生物药SK08活菌散已获NMPA批准，开始Ⅲ期临床试验，标志着治疗腹泻型肠易激综合征（IBS-D）的关键Ⅲ期临床试验正式拉开帷幕。在之前的Ⅱ期临床试验中，SK08已显示出显著的有效性，成功改善IBS-D患者症状，并保证安全性。基于这些鼓舞人心的数据，知易生物决心加速SK08活菌散...
知易原研的SK08是国际上首次基于Bacteroides fragilis开发的活体生物药,有多个适应症批准临床,包括IBS、UC和联合抗PD-1/L1单抗治疗晚期实体瘤,其中针对腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的III期临床正在进行中。 关于知易生物/ZYBio 知易生物是一家立足中国、...
知易生物SK08活菌散儿童腹泻适应证获批临床 | 项目进展 近日,知易生物的治疗用生物制品1类新药SK08活菌散,用于儿童腹泻的适应证获得了国家药品监督管理局(NMPA)的药物临床试验许可。 病毒感染引起儿童急性腹泻在5岁以下儿童中高发,其导致的严重呕吐和腹泻可引起脱水、休克、酸中毒和电解质紊乱,如未得到及时有效的治...
近日,知易生物的治疗用生物制品1类新药SK08活菌散,用于儿童腹泻的适应证获得了国家药品监督管理局(NMPA)的药物临床试验许可。 病毒感染引起儿童急性腹泻在5岁以下儿童中高发,其导致的严重呕吐和腹泻可引起脱水、休克、酸中毒和电解质紊乱,如未得到及时有效的治疗甚至可能导致死亡。目前尚无特效的抗病毒药物,临床多遵...
SK08属于脆弱拟杆菌(Bacteroides fragilis),主要拟适应症为肠易激综合征(IBS)和溃疡性结肠炎(UC)。目前,知易生物已经将SK08临床管线推进到临床二期阶段,公司正在积极进行临床试验。 而反观国外,临床上进展最快的活菌药物也仅到临床三期,知易生物的研发速度基本能够保持与国外同行齐头并进的状态,无论在国内还是国际...
近日,知易生物的治疗用生物制品1类新药SK08活菌散,用于儿童腹泻的适应证获得了国家药品监督管理局(NMPA)的药物临床试验许可。病毒感染引起儿童急性腹泻在5岁以下儿童中高发,其导致的严重呕吐和腹泻可引起脱水、休克、酸中毒和电解质紊乱,如未得到及时有效的治疗甚至可能导致死亡。目前尚无特效的抗病毒药物,临床多遵循...
SK08，是一切故事的开始。这是国际上首次采用新菌种Bacteroides fragilis（脆弱拟杆菌）开发的活菌药物。智发朝的学生刘洋洋（知易生物联合创始人）在攻读博士学位期间，课题组收到了一家公司的委托研究，寻找新的菌株。幸运的是，刘洋洋分离到一株特殊的脆弱拟杆菌，初步研究发现，该菌有治愈消化科相关疾病的潜力，这是...
SK08属于脆弱拟杆菌(Bacteroides fragilis),主要拟适应症为肠易激综合征(IBS)和溃疡性结肠炎(UC)。目前,知易生物已经将SK08临床管线推进到临床二期阶段,公司正在积极进行临床试验。 而反观国外,临床上进展最快的活菌药物也仅到临床三期,知易生物的研发速度基本能够保持与国外同行齐头并进的状态,无论在国内还是国际...
SK08属于脆弱拟杆菌(Bacteroides fragilis),主要拟适应症为肠易激综合征(IBS)和溃疡性结肠炎(UC)。目前,知易生物已经将SK08临床管线推进到临床二期阶段,公司正在积极进行临床试验。 而反观国外,临床上进展最快的活菌药物也仅到临床三期,知易生物的研发速度基本能够保持与国外同行齐头并进的状态,无论在国内还是国际...
SK08属于脆弱拟杆菌(Bacteroides fragilis),主要拟适应症为肠易激综合征(IBS)和溃疡性结肠炎(UC)。目前,知易生物已经将SK08临床管线推进到临床二期阶段,公司正在积极进行临床试验。 而反观国外,临床上进展最快的活菌药物也仅到临床三期,知易生物的研发速度基本能够保持与国外同行齐头并进的状态,无论在国内还是国际...