ICF知情同意书是一种写实的文件,需要由研究者提供完整的信息,受试者必须完整的理解这些信息,并且承诺参与实验。因此,ICF知情同意书应该清楚地描述实验的目的、实验设计、实验活动、有可能发生的风险和潜在的利益,以及受试者在参与实验中所具有控制权利。 知情同意书是实验受试者和研究者之间的约定,它应表达参与者的...
1、ICF的准备:伦理批准的最新版、内容完整无缺页多页。 2、场所的准备:保护受试者隐私的场所。 3、人员的准备:被授权知情同意的研究者、受试者、法定代理人/见证人 (如适用)。 知情同意书签署时需注意: 1、受试者本人签署; 2、对无行为能力的受试者...
1. "ICF"代表"Informed Consent Form"，中文译为“知情同意书”。2. 在医学领域，尤其是临床科研中，"ICF"对于确保患者权益和遵循伦理要求至关重要。3. 通常，进行前瞻性研究时需要获取患者的书面知情同意书。4. 知情同意书确保患者充分理解并同意所接受的治疗或参与的研究方案。5. 医生有责任向患...
7)ICF签署人为代理人,但是受试者却不知情 在签署ICF前,一定要确保受试者本人知情并同意参加,不能仅以代理人的意愿为主。(特殊项目除外) 同时记录不能签署的原因 8)ICF中的筛选号错误写成入组号,研究者修改并签署缩写及日期为筛选日期。(筛选和入组不是同一天) 典型的日期回签情况。发现问题后,联系受试者说...
知情同意书(Informed Consent Form,简称ICF),为临床试验过程中,受试者表示自愿参加临床试验项目的文件证明,也是受试者自主行使同意权保障自身权益的重要文件。随着2016年10月12日国家卫生和计划生育委员会发布《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,一时间“知情同意”成为医...
本文主要讨论的是英语缩写词"ICF"，它实际上代表"Informed Consent Form"，中文意为“知情同意书”。"ICF"在医学领域中广泛使用，特别是在临床科研中，对于患者权益的保障和研究过程的伦理要求至关重要。通常情况下，前瞻性研究需要获得书面的知情同意书，确保患者充分了解并同意相关的治疗或研究方案。在...
ICF 英文全称Informed Consent Form 中文解释知情同意书 缩写分类医药卫生, AI模拟输入,电压输入 AI附加说明,补充消息 AI自动分度(法),自动变址 AI预报 AI可靠情报,证实消息 AI声成象 AI传声准率,(传声)清晰(度)指数 AI总收入 AJ活络扳子 AJ组装模具,装配夹具 ...
This form explains why we are doing the study, and how the treatment that is being offered to you is different from regular care. It tells you what will happen during the study. It also tells you about any inconvenience, discomfort or risk with this study. It also gives you a complete ...
患者知情同意书ICF翻译 – 需求场景 就我司相关项目来看,患者知情同意书(ICF)翻译的需求场景通常涉及以下情况: 国际多中心临床试验:在进行国际多中心临床试验时,患者知情同意书需要翻译成多种语言,以满足不同国家或地区患者的语言需求。 患者沟通:医疗机构需要将患者知情同意书翻译成患者所使用的语言,以便患者全面理...
知情同意书ICF审查工作表知情同意书 项目名称 申办方 项目受理号 知情同意书版本号 版本日期 专业组 主要研究者 一.知情告知内容是否完整、充分、客观。 是 否 NA 1.临床试验概况。 □ □ □ 2.试验目的。 □ □ □ 3.试验治疗和随机分配至各组的可能性。 □ □ □ 4.受试者需要遵守的试验步骤,包括...