试验进行中的,包括已经签署旧版知情进入筛选的,重签新版知情,旧版知情需要保留;尚未签知情的,直接签...
是的,医生会告知签署时间。1、知情同意书应当注明修订的日期或者修订后版本的日期。2、如知情同意书在试验过程中有修订,修订版的知情同意书执行前需再次经伦理委员会同意。3、修订版的知情同意书报临床试验机构后,所有未结束试验流程的受试者如受影响,都应当签署新修订的知情同意书。知情同意书一...
已经退出试验和出组的一般不需要签新版知情,在组患者需要在新版知情同意书通过伦理后的下一次访视签新版...
更多"受试者随访期间,本中心知情同意书更新了,应在获得伦理委员会批准后及时请研究者通知受试者,并在受试者最近一次访视前提前准备好伦理批准的最新版本的知情同意书()"相关的问题 第1题 为保障受试者权益,药品临床试验必须获得a.受试者知情同意书b.伦理委员会同意书和受试者知情同意 为保障受试者权益,药品...
刷刷题APP(shuashuati.com)是专业的大学生刷题搜题拍题答疑工具,刷刷题提供知情同意书版本有更新,所有已出组的受试者均应重新签署新版本知情同意书。( )A.正确B.错误的答案解析,刷刷题为用户提供专业的考试题库练习。一分钟将考试题Word文档/Excel文档/PDF文档转化为在线
研究者实施知情同意要符合哪些要求:( )A.使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书,并及时签署更新版本B.不得采用强迫、利诱等不正当方式影响受试者C.采用通俗易懂语言和
更多"受试者随访期间,本中心知情同意书更新了,应在获得伦理委员会批准后及时请研究者通知受试者,并在受试者最近一次访视前提前准备好伦理批准的最新版本的知情同意书()"相关的问题 第1题 为保障受试者权益,药品临床试验必须获得a.受试者知情同意书b.伦理委员会同意书和受试者知情同意 为保障受试者权益,...
所以签署新版知情的目的就是为了证明受试者在或者试验流程风险获益变化后仍然同意继续参加试验。
一、签署前的准备 在正式签署前,我们需要将知情同意书模板提交院内的伦理委员会审核,从而保证受试者...