临床监查员是由申办者 ( sponsor) 指定的、具有适当医学、药学、卫生统计学等专业知识，熟悉临床试验有关法律法规和临床试验方案等知识的人员，是申办者与研究者 ( investigator) 之间的主要联系人，其任务是确保研究者严格遵循已批准的试验方案，报告和监查临床试验进行的情况并审核数据，确保临床试验报告真实、完整和...
监查员（Monitor）是临床试验中的专业人员，负责监察试验的执行，确保试验的合规性、数据的准确性和试验参与者的权益。监查员通常由合同研究组织（CRO）或申办者直接雇佣，他们在试验进行过程中定期访问试验中心，进行监查活动。监查员的主要职责包括：监察试验中心： 定期访问试验中心，对试验的执行情况进行监察，确保试验...
监查员应确认研究者已告知受试者有关正确使用和退回多余试验用药的知识,保证试验用药按试验方案要求进行发放、使用、回收、储存和销毁。监查员通过对试验用药的定期检査,可协助研究单位对试验用药发放及回收进行正确的管理及登记。对于长期试验,监查员还应定期检查药品的有效期,提前更换到期药品。 09盲底的保管 如破盲...
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崔兵是辽宁省水资源管理集团观音阁水库局公司的一名水政监察员，他的工作内容是巡查水库，保证饮用水水源地安全。值班期间，崔兵每周要对水库进行巡查，结合护库队巡查中发现的问题，向相关部门进行反馈。除了巡查工作，崔兵还会配合水质检测部门同事进行取样工作，定期与第三方监测公司进行水质情况的沟通了解等工作。今年3...
临床监查可以显著提高临床研究的数据质量,并使临床试验根据AMG(药品法)和MPG(医疗器械法)来进行临床试验。 原则上,所有临床研究以及称为NIS的非介入性研究都需要进行监测工作,因为临床监查员的控制是临床研究所公认的质量特征。 临床监查员CRA的职责 临床监查员负责检查患者或受...
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监查员在临床试验中担负着关键的职责，主要是确保试验的进行符合法规、符合伦理标准，并保证试验数据的准确性和完整性。以下是监查员的一些主要职责：试验中心监察： 定期访问试验中心，监察试验的执行过程，包括试验操作、患者招募、治疗计划等。确保试验中心遵循试验方案和相应的法规。数据监察： 核查病例报告表（CRF）和...