11月7日,CDE官网显示,由罗氏(中国)申报的盐酸阿来替尼胶囊新适应症拟纳入优先审评,拟定适应症为:用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。 截图来源:CDE官网 阿来替尼是罗氏开发的一款新一代ALK抑制剂。此前已于2018年在中国获批上市,用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC。
【商品名称】盐酸阿来替尼胶囊,【通用名】盐酸阿来替尼胶囊;【功能主治】适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。;【主要成分】每粒含150毫克阿来替尼。;【用法用量】适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患
7月 5 日,中国国家药品监督管理局官网公示,罗氏盐酸阿来替尼胶囊新适应症上市申请获批准。 该药本次获批的适应症为:用于间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。 (责任编辑:董萍萍)紧抓热点,大数据分析,优选价值好股,APP内免费看>> 去“和讯财经”看本文专题...
盐酸阿来替尼胶囊 适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。 生产企业:Excella GmbH & Co.KG 通用名称:盐酸阿来替尼胶囊 批准文号:H20180047(前往国家药品监督管理局查看) 用法用量:患者选择:本品应在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用盐......
罗氏「盐酸阿来替尼胶囊」新适应症拟纳入优先审评 11月7日,CDE官网显示,由罗氏(中国)申报的盐酸阿来替尼胶囊新适应症拟纳入优先审评,拟定适应症为:用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。 【CCC 2023】 临床...
【罗氏盐酸阿来替尼胶囊新适应症获批上市】 7 月 5 日,中国国家药品监督管理局官网公示,罗氏盐酸阿来替尼胶囊新适应症上市申请获批准。 该药本次获批的适应症为:用于间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌患者肿瘤完全…