7月5日,据NMPA官网最新公示,罗氏(Roche)盐酸阿来替尼胶囊新适应症上市申请已获得批准。根据CDE优先审评公示,该药本次获批的适应症为:用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。 截图来源:NMPA 盐酸阿来替尼胶囊是罗氏开发的一款新一代ALK抑制剂,此前其已于2018年在中国获批上...
11月7日,CDE官网显示,由罗氏(中国)申报的盐酸阿来替尼胶囊新适应症拟纳入优先审评,拟定适应症为:用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。 截图来源:CDE官网 阿来替尼是罗氏开发的一款新一代ALK抑制剂。此前已于2018年在中国获批上市,用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC。
7月 5 日,中国国家药品监督管理局官网公示,罗氏盐酸阿来替尼胶囊新适应症上市申请获批准。 该药本次获批的适应症为:用于间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。
安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)属于第二代ALK抑制剂,该药品由罗氏制药公司研发,国内治疗肺腺癌ALK突变的常用药物之一就有安圣莎。肺腺癌是肺癌分型中出现得比较多的一种类型,ALK突变一般会出现在患肺腺癌的患者中,肺腺癌患者进行基因检测时可能会检测到ALK突变。ALK突变可用的靶向药物并非只有安圣莎(阿来替尼)这一种,但安...
盐酸阿来替尼胶囊说明书-罗氏中国
盐酸阿来替尼胶囊说明书-罗氏中国.PDF,2018 08 12 ® ® , Alecensa Alectinib Hydrochloride Capsules Yansuan Alaitini Jiaonang 9--6,6--8-[4- -4-G -1-]-11--6,11--5H- [b]-3- C H ClN O 30 35 4 2 519.08 E172E172FDC 2 E132 1- 150mg ALE150 mg 1 /20 ALK 150 mg
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