新京报讯(记者 张兆慧)11月28日,恒瑞医药发布公告称,公司产品盐酸艾司氯胺酮注射液近日收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》。截至目前,该项目的研发费用约为1951万元人民币。盐酸艾司氯胺酮是具有镇痛和增加剂量引起麻醉作用的手性环己酮衍生物,主要通过阻滞N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体来发挥镇痛作用,适...
新京报讯(记者 王卡拉)11月22日,新京报记者从丁香园Insight数据库看到,恒瑞医药在研新药盐酸艾司氯胺酮注射液的上市申请审批状态已经变更为“审评完毕-待制证”,经过一轮补充资料和临床试验现场核查后,预计将领先于原研药获批上市。恒瑞医药对该药的研发投入约为1867万元。盐酸氯胺酮由Parke Davis公司于1962年首先研...
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)恒瑞医药公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸艾司氯胺酮注射液《药品注册批件》。盐酸艾司氯胺酮注射液用于与安眠药联用诱导和实施全身麻醉,作为局部麻醉的补充,儿童麻醉,以及在急救护理中用于麻醉和镇痛。截至目前,公司在该研发项目上已投入研发费用约为1,951 万...
恒瑞「艾氯胺酮」获批上市 11 月 21 日,江苏恒瑞3 类仿制药「盐酸艾司氯胺酮注射液」(受理号: CYHS1700658)在国内的上市申请审批状态变更为「审评完毕-待制证」,经过一轮补充资料和临床试验现场核查,预计即将获批上市。 盐酸艾司氯胺酮注射液 (esketamine) 是具有镇痛和增加剂量引起麻醉作用的手性环己酮衍生物,主要...
8月12日晚间,恒瑞医药(600276)发布公告称,国家食品药品监督管理总局药品审评中心近日发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十一批)》,将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示,公司的盐酸艾司氯胺酮注射液进入该名单。其优先审评...
5月7日,成都倍特药业3类仿制药盐酸艾司氯胺酮注射液的临床申请获得CDE承办受理,该产品目前仅 恒瑞医药 在售,2022年在中国公立医疗机构终端的销售额突破2亿元,同比增长18.8%。在神经系统领域,成都倍特药业已有8个品种过评/视同过评。艾司氯胺酮为氯胺酮的右旋体,作用于
恒瑞医药11月28日晚间发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,药品名称为盐酸艾司氯胺酮注射液。 作者最新文章 雷军解释小米今年双11为什么不猛:回笼现金全力备战5G 友商库里全是4G不猛就得死人了 商务部发言人:将采取措施确保猪肉价格稳定 商务部:推动国家经济经开区高水平开放高质量发展 ...
近日,扬子江药业集团提交了盐酸艾司氯胺酮注射液的3类仿制上市申请。目前该产品在国内市场上仅有恒瑞获批,现为医保谈判目录品种,2021年在中国公立医疗机构终端销售额超过1.7亿元。 图1:扬子江药业集团最新申报的产品情况 来源:CDE官网 恒瑞在2019年拿下盐酸艾司氯胺酮注射液的国内首仿,暂为独家产品,2020年经谈判进入国...
恒瑞医药盐酸艾司氯胺酮注射液获注册批件作者:bianch 来源:其它 点击数:1229 更新时间:2019-11-29 9:22:43 [关键字]: 恒瑞医药 盐酸艾司氯胺酮注射液 健康网讯: 健康网用户登陆 用户名: 密码: 健康网非正式用户可看摘要,正式会员可看全文。 马上注册健康网用户...
新京报讯(记者 张兆慧)11月28日,恒瑞医药发布公告称,公司产品盐酸艾司氯胺酮注射液近日收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》。截至目前,该项目的研发费用约为1951万元人民币。 盐酸艾司氯胺酮是具有镇痛和增加剂量引起麻醉作用的手性环己酮衍生物,主要通过阻滞N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体来发挥镇痛作用,适用于与...