本新闻稿中包含若干前瞻性陈述,包括有关【盐酸安罗替尼胶囊】的临床开发计划、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性,以及潜在商业机会等声明。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“有望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、...
智通财经APP讯,中国生物制药(01177)公布,由该公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的抗肿瘤药“盐酸安罗替尼胶囊”(商品名称「福可维」),获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,批准新增适应症“三线治疗小细胞肺癌”。这是盐酸安罗替尼胶囊继去年获批用于治疗晚期非小细胞肺癌、今年六月获批用...
亿欧大健康9约6日讯，9月4日，中国生物制药发布公告称，其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的抗肿瘤药“盐酸安罗替尼胶囊”(商品名：福可维)，获国家药监局颁发药品注册批件，批准新增适应症“三线治疗小细胞肺癌”。数据显示，2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院等公立医疗...
格隆汇7月5日丨中国生物制药(01177.HK)公布,由公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的抗肿瘤药"盐酸安罗替尼胶囊"(商品名称(福可维®)),继去年获批上市后,刚获国家药品监督管理局颁发药品注册批件,批准新增适应症“软组织肉瘤”。 公告显示,目前临床治疗晚期软组织肉瘤的药物主要为细胞毒类抗肿瘤药物,...
戊戌数据监测，12月20日，正大天晴药业集团自主研发的改良型新药盐酸安罗替尼胶囊（福可维），新增适应症上市申请已处于在审批状态，即将获批。2019年12月，上市申请获得NMPA受理（受理号：CXHS1900040、CXHS1900041、CXHS1900042），2020年1月纳入优先审评。本品单药适用于无法手术的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的...
9月4日,中国生物制药发布公告称,其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的抗肿瘤药“盐酸安罗替尼胶囊”(商品名:福可维),获国家药监局颁发药品注册批件,批准新增适应症“三线治疗小细胞肺癌”。这是盐酸安罗替尼胶囊继去年获批用于治疗晚期非小细胞肺癌、今年6月获批用于治疗软组织肉瘤后,获批准的第三个适应...
亿欧大健康9约6日讯,9月4日,中国生物制药发布公告称,其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的抗肿瘤药“盐酸安罗替尼胶囊”(商品名:福可维),获国家药监局颁发药品注册批件,批准新增适应症“三线治疗小…
这是盐酸安罗替尼胶囊继去年获批用于治疗晚期非小细胞肺癌、今年六月获批用于治疗软组织肉瘤后,获批准的第三个适应症。 对于临床治疗小细胞肺癌,目前标准一线治疗方案是依托泊苷╱铂类联合化疗,二十多年来疗效止步不前;二线治疗方案是托泊替康化疗,效果亦不理想。小细胞肺癌迫切需要新的治疗药物。盐酸安罗替尼属于多...
这是盐酸安罗替尼胶囊继去年获批用于治疗晚期非小细胞肺癌、今年六月获批用于治疗软组织肉瘤后,获批准的第三个适应症。 对于临床治疗小细胞肺癌,目前标准一线治疗方案是依托泊苷╱铂类联合化疗,二十多年来疗效止步不前;二线治疗方案是托泊替康化疗,效果亦不理想。小细胞肺癌迫切需要新的治疗药物。盐酸安罗替尼属于多...
盐酸安罗替尼胶囊获批新增适应症,剑指国内5亿市场 炒股第一步,先开个股票账户 亿欧大健康9约6日讯,9月4日,中国生物制药发布公告称,其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的抗肿瘤药“盐酸安罗替尼胶囊”(商品名:福可维),获国家药监局颁发药品注册批件,批准新增适应症“三线治疗小细胞肺癌”。数据显示,...