生物盆底补片是一种新型植入性补片,可诱导人体自身组织修复,具有填补盆底受损组织或促进组织功能再生功能。 生物盆底补片主要成分为基底膜,根据来源不同,生物盆底补片可分为自体来源、异种来源等,具体包括阴道壁组织、牛心包膜、猪真皮胶原、猪小肠黏膜下层等。生物盆底补片具有生物相容性好、无异物残留、复发率低、性能...
盆底修复补片由网片与器械组成,其中网片由植入补片与连接端组成;器械由不锈钢主体与手柄组成。植入补片由聚丙烯单丝编织而成,其中白色单丝无染料,蓝色单丝为酞青蓝染料染色。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期4年。 详情介绍相关资质 质量保证及售后: ...
广东省妇幼保健院盆底修复补片及尿失禁吊带采购项目(编号:YNZB202324)按医院招标采购管理办法和磋商要求,于2023年5月18日9:30在院内进行自主竞争性磋商。现将本次磋商结果公示如下: 一、项目内容 二、编号:YNZB202324 三、采购方式:自主竞争性磋商 四、采购公告日期及媒体:2023年4月26日在广东省妇幼保健院官网(www...
本公告自挂网公示日起,有效期5个工作日。 一、项目名称: 1.Y形补片(盆底修补网) 2.补片(骨盆底修复网片) 二、审核登记时需提供的资料: 1、生产厂家资质 2、代理商资质 3、生产厂家对代理商的本次项目的授权书(原件) 4、代理商对销售代表的签名授权书(原件)以及销售代表的身份证复印件 5、产品相关资质 6...
我院于2023年4月26日在医院官网(http://www.e3861.com)发布了“广东省妇幼保健院盆底修复补片及尿失禁吊带采购项目(项目编号:YNZB202324)”磋商邀请公告。为了给供应商提供足够的准备时间,现将此项目的磋商时间延期如下: 1.报名截止时间:2023年5月17日17:00 ...
目前,盆底修复和重建手术已有了突破性进展。全盆 底重建术是基于盆底解剖的整体理论, 应用人工合成补片, 兼顾 前,中,后盆腔及‘三水平'解剖缺陷的修复及盆腔结构的重建 手术。因其,术后复发率底,患者满意度高而受到好评。我院于2011年2月至2013年8月采用AvauLta SoLo盆底修复系统治 疗脏器脱重患者12例,取得...
是的,进行盆底修复补片产品的CE注册通常需要提交技术文件。技术文件是一份详细描述产品设计、性能、制造过程、安全性能等方面的文件,用于向监管机构证明产品符合欧洲联盟(EU)的医疗器械法规要求。 技术文件的内容通常包括但不限于以下方面: 产品描述: 对盆底修复补片的详细描述,包括其设计、材料组成、结构等。
CE认证流程详解,盆底修复补片办理CE认证需要多久? 2025-01-28 盆底修复补片CE认证的申请步骤有哪些? 2025-01-28 随时WIFI充电仓办理FCC需要多久 2025-01-28 随时WIFI充电仓FCC-ID是国内发证,还是美国直接发证 2025-01-28 随时WIFI充电仓FCC-ID第三方检测费 用 2025-01-28 随时WIFI充电仓申请美国FCC-ID认证流程...
【品名】德迈盆底修复补片 【文号】一类医疗器械 【功能适用】女性压力性尿失禁和盆底器官脱垂 【规格】贴 【厂家】华邕和创(北京)生物科技有限公司 【详情】女性压力性尿失禁和盆底器官脱垂 代理 收藏联系方式华邕和创(北京)生物科技有限公司 地址:北京市丰台区右安门外玉林里1号北京商务会馆写字楼四层登录后...
产品名称(中文) 盆底补片修复系统 产品名称(英文) SURGIMESH PROLAPSE 结构及组成/主要组成成分 该产品由单股聚丙烯纤维制成,一次性使用,经环氧乙烷灭菌。 适用范围/预期用途 该产品适用于膀胱脱垂或直肠脱垂等脱垂症的支撑治疗。 注册证编号 国械注进20163462865 注册人名称(英文) ASPIDE MEDICAL 注册人...