今日（8月27日），百济神州宣布，美国FDA授予BGB-16673快速通道资格，用于治疗既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL2抑制剂）的复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成年患者。BGB-16673是一种口服、靶向BTK的在研嵌合式降解激活化合物（CDAC）。CLL是一种危及生命的成人癌症...
认为sonrotoclax（BCL-2）和BGB-16673（BTK CDAC）将成为下一波重磅药物。百济神州正在迅速推进这些项目的临床开发。值得注意的是，评估sonrotoclax联合zanu对照venetoclax联合obinutuzumab治疗1线CLL的3期研究在2023年底完成了首次患者入组（FPI）。百济神州还启动了sonrotoclax单药治疗复发/难治性套细胞性淋巴瘤（R/R...
而BTK 降解剂 BGB-16673 目前是临床进度最快的 BTK 降解剂,由百济神州研发平台CDAC研发。迄今为止,临床项目已入组超过 500 例患者,展示出令人振奋的初步临床数据,预计今年将启动两项全球 Ⅲ 期试验,其中包括「头对头」对比非共价 BTK 抑制剂匹妥布替尼(pi...
临床前数据显示EGFR-CDAC具有高度选择性与中枢神经系统活性。EGFR-CDAC 具有比一、三、四代临床应用的EGFR 小分子抑制剂更广泛突变的高活性潜力。值得特别注意的是,EGFR-CDAC 是目前公布临床前数据的EGFR 降解剂中,唯一涵盖L858R 和Del19 两种EGFR 敏感突变的降解剂,也使得其在EGFR 突变肿瘤治疗中具有优势。 盈利预测...
药物形态从小分子、单抗、双抗/多抗、ADC、CDAC等多元变化，同时策略性覆盖了肺癌、乳腺癌和胃肠道肿瘤等发病率最高、市场容量最大的癌种。本季度，百济神州推动4个新分子实体进入临床开发阶段，今年迄今共有8个，全年有望实现超过10个新分子实体进入临床的目标。（燕云）校对：冉燕青 ...
对于BGB-16673，百济神州官微显示，8月27日，美国FDA已授予BGB-16673快速通道认定，用于治疗既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL2抑制剂）的复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。百济神州血液学首席医学官Mehrdad Mobasher表示，“BGB-16673是百济神州CDAC平台首款在研...
导读:这是百济神州首个基于其蛋白降解CDAC技术平台开发且进入临床阶段的在研产品。 药智数据显示,百济神州的BGB-16673薄膜包衣片临床试验申请获CDE受理。公开资料显示,BGB-16673是一款靶向BTK的蛋白降解剂,这是国内第二款申报临床的BTK-PROTAC,也是百济神州首个基于其蛋白降解CDAC技术平台开发且进入临床阶段的在研产品...
9月12日,国内舆论开始关注到艾伯维起诉 百济神州 一事,艾伯维称百济的BTK嵌合式降解激活化合物(CDAC)BGB-16673侵犯了自己的商业秘密。去年6月,艾伯维就曾起诉过百济,称其侵犯了伊布替尼的专利。这次的起诉似乎比上一次更有直接指向:艾伯维认为百济“诱使和鼓励”自家
今日(8月27日),百济神州宣布,美国FDA授予BGB-16673快速通道资格,用于治疗既往接受过至少两线治疗(包括BTK抑制剂和BCL2抑制剂)的复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成年患者。BGB-16673是一种口服、靶向BTK的在研嵌合式降解激活化合物(CDAC)。
8月26日,BioBAY园内上市企业百济神州BGB-16673被FDA授予快速通道资格,用于经过至少二线治疗的CLL/SLL患者,包括BTK抑制剂和Bcl-2抑制剂。BGB-16673是一种口服、靶向BTK的在研嵌合式降解激活化合物(CDAC)。 FDA快速通道认定旨在促进用于治疗严重疾病的新药研发、加速其审评,并解决未满足的医疗需求。其目的在于让重要新...