8月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,百时美施贵宝公司(BMS)PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液(欧狄沃)获得药品批准文号。此前,纳武利尤单抗已在中国获批4项适应症。本次获批药品批文,意味着纳武利尤单抗在中国获批第5项适应症。据行业消息推测,本次获批适应症为晚期或性转移胃癌(GC)、胃食管连接部癌(GEJC...
中国国家药监局(NMPA)官网最新公示显示,百时美施贵宝(BMS)旗下新基(Celgene)公司申报的注射用罗特西普(luspatercept)已在中国获批。公开资料显示,罗特西普是一款“first-in-class”红细胞成熟剂,本次在中国获批的适应症为:用于治疗需要定期输注红细胞(RBC)的成人β-地中海贫血患者。 截图来源:NMPA官网 β-地中海...
十余年来国内首个!BMS地中海贫血新药「罗特西普」获批上市 1月26日,国家药监局官网显示,百时美施贵宝红细胞成熟剂Luspatercept(Reblozyl,罗特西普,中文商品名:利布洛泽)的上市申请已获得国家药品监督管理局正式批准,用于治疗需要定期输注红细胞且红细胞输注≤15单位/24周的β-地中海贫血成人患者。这是中国首个且...
2024年4月18日,CDE官网显示,百时美施贵宝(BMS)的纳武利尤单抗(Opdivo)+伊匹木单抗(Yervoy)双重免疫治疗组合在华申报新适应症。推测应该是结直肠癌一线,因为早在2024年3月27日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,百时美施贵宝申报的纳武利尤单抗联合伊匹木单抗拟纳入优先审评,针对适应症为一线治疗不可切除或...
6月24日,药监局官网显示,百时美施贵宝(BMS)的PD-1抑制剂纳武利尤单抗(商品名:欧狄沃)获批准,新增两项食管癌适应症:经新辅助放化疗(CRT)及完全手术切除后仍有病理学残留的食管癌或胃食管连接部癌患者的辅助治疗;联合氟嘧啶类和含铂化疗适用于晚期或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。
9月5日,CDE官网显示,百时美施贵宝研发的BMS-986165片获批临床,用于治疗狼疮性肾炎成年患者。 狼疮性肾炎是系统性红斑狼疮(SLE)的并发症。患者自身的免疫系统攻击健康的细胞和器官,是一种严重且可能危及生命的肾脏疾病。据估计,美国有150万狼疮患者,大约70%患SLE。高达60%的SLE患者会患上狼疮性肾炎,25%的患者会出...