【百时美施贵宝CAR-T疗法获美国FDA批准】财联社5月31日电，百时美施贵宝当地时间5月30日宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准其CAR-T疗法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel；liso-cel）的扩展适应症，用于既往接受过至少2线系统性疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者，包括曾接受过布鲁顿酪氨酸...
【百时美施贵宝CAR-T疗法监管申请获欧盟接受】财联社8月20日电，百时美施贵宝宣布，欧洲药品管理局(EMA)已完成其CAR-T细胞疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel；liso-cel)新适应症申请的验证，将开始针对Breyanzi用以治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者的作用进行审查，这些患者已接受过两线或以上的全身...
美国时间6月17日,百时美施贵宝公司宣布首次披露靶向CD19的CAR-T细胞疗法Breyanzi的两项关键性研究的主要分析结果,分别是:治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者的全球多中心2期TRANSCEND FL试验,以及多中心1期TRANSCEND NHL 001试验的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)队列。这些数据在近日举行的2023年国际恶性淋巴...
百时美施贵宝CAR-T疗法获美国FDA批准 百时美施贵宝当地时间5月30日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准其CAR-T疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel;liso-cel)的扩展适应症,用于既往接受过至少2线系统性疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者,包括曾接受过布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的患者。新闻...
百时美施贵宝CAR-T疗法监管申请获欧盟接受 ▎药明康德内容团队编辑 百时美施贵宝(BristolMyers Squibb)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)已完成其CAR-T细胞疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel;liso-cel)新适应症申请的验证,将开始针对Breyanzi用以治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者的作用进行审查,这些患者已...
Breyanzi是一种靶向CD19抗原的自体CAR-T细胞疗法,具有明确的组成和4-1BB共刺激域。它于2021年2月获,用于治疗接受过两种或以上系统治疗的复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。这款疗法的独特之处在于CAR-T疗法中CD8阳性和CD4阳性T细胞的比例得到控制,从而可以更好地控制细胞疗法的毒副作用。4-1BB信号结构...
Breyanzi，作为一种靶向CD19抗原的自体CAR-T细胞疗法，拥有明确的成分和4-1BB共刺激域。该疗法在2021年2月获得FDA的批准，专为治疗经过两种或以上系统治疗后复发的/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的成人患者设计。其独特之处在于，通过控制CAR-T疗法中CD8阳性和CD4阳性T细胞的比例，该疗法能够更有效地管理细胞疗法的...
百时美施贵宝CAR-T疗法再获FDA加速批准 2024年5月31日,百时美施贵宝(BristolMyers Squibb)宣布,FDA已批准其CAR-T疗法Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel;liso-cel)的扩展适应症,用于既往接受过至少2线系统性疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者,包括曾接受过布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的患者。 ...
“我们持续将Abecma推进至更早期的治疗线序，致力于为多发性骨髓瘤患者增加治疗选择和改善治疗效果。”BMS高级副总裁、细胞疗法开发部负责人Anne Kerber表示：“FDA的受理标志着我们的使命又向前迈进了一步，使我们更接近于为更多患者提供这种潜在的变革性、一次性CAR-T治疗选择。”“我们的III期KarMMa-3研究的积极...
百时美施贵宝CAR-T疗法获美国FDA批准 百时美施贵宝当地时间5月30日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准其CAR-T疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel;liso-cel)的扩展适应症,用于既往接受过至少2线系统性疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者,包括曾接受过布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的患者。