2023年10月26日,百吉生物在CGT实体瘤领域又一重磅产品BST02的I/II期临床试验申请获得美国FDA批准,用于治疗所有类型的肝癌,是全球首款进入临床阶段针对肝癌的TIL细胞治疗药品。 TIL疗法是指从肿瘤组织中分离自然浸润淋巴细胞,通过体外扩增...
BST02注射液是一款从患者自身肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)中扩增所得到的T细胞治疗产品,属于过继性免疫细胞治疗技术。由于TIL具有多种TCR克隆性、选择性肿瘤归巢能力和较低的非肿瘤靶向毒性,TIL疗法在实体瘤的细胞免疫疗法领域具有一定优势。 根据百吉生物公开资料介绍,BS...
近日,百吉生物宣布该公司创新TIL疗法BST02注射液被美国FDA授予快速通道资格,用于治疗所有类型的肝癌(包括肝细胞癌和胆管癌)。针对该适应症,BST02已于2023年10月在美国获批临床。原发性肝癌简称肝癌,是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤,包括肝细胞癌(HCC)和肝内胆管癌(ICC)等。根据GLOBOCAN 2020公布的新数据,全球...
百吉生物TIL疗法获FDA快速通道资格 2月1日,百吉生物宣布该公司创新TIL疗法BST02注射液被美国FDA授予快速通道资格,用于治疗所有类型的肝癌(包括肝细胞癌和胆管癌)。针对该适应症,BST02已于2023年10月在美国获批临床。 原发性肝癌简称肝癌,是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤,包括肝细胞癌(HCC)和肝内胆管癌(ICC)...
百吉生物TIL疗法获FDA快速通道资格 2月1日,百吉生物宣布该公司创新TIL疗法BST02注射液被美国FDA授予快速通道资格,用于治疗所有类型的肝癌(包括肝细胞癌和胆管癌)。针对该适应症,BST02已于2023年10月在美国获批临床。 原发性肝癌简称肝癌,是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤,包括肝细胞癌(HCC)和肝内胆管癌(ICC)...
百吉生物首席科学家兼科学委员会主席Jean-Paul Thiery 教授表示: BST02 NMPA IND获批,是百吉生物IND 申报历程中的又一重要里程碑。标志着百吉生物4条全球首创管线,覆盖CAR-T、TCR-T、TIL三大前沿T细胞疗法均已获得中美药监部门认可,并正式进入临床阶段。更令人振奋的是,其中2条产品管线即将进入II期临床试验,有望弥补...
百吉TIL细胞疗法获批肝癌临床。百吉生物基于过继性免疫细胞治疗技术开发的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗产品BST02注射液获FDA批准开展Ⅰ/Ⅱ期临床,拟评估用于治疗所有类型肝癌的安全性与有效性。BST02是从患者自身的肿瘤组织中采集并富集具有特异性识别肿瘤细胞抗原能力的淋巴细胞,通过体外扩增和功能优化后,将重新回输到患者...
2023年10月26日,百吉生物在CGT实体瘤领域又一重磅产品BST02的I/II期临床试验申请获得美国FDA批准,用于治疗所有类型的肝癌,是全球首款进入临床阶段针对肝癌的TIL细胞治疗药品。 TIL疗法是指从肿瘤组织中分离自然浸润淋巴细胞,通过体外扩增和功能优化后,重新回输到患者体内。由于TIL具有多种TCR克隆性、选择性肿瘤归巢能...
2023年10月26日,百吉生物在CGT实体瘤领域又一重磅产品BST02的I/II期临床试验申请获得美国FDA批准,用于治疗所有类型的肝癌,是全球首款进入临床阶段针对肝癌的TIL细胞治疗药品。 TIL疗法是指从肿瘤组织中分离自然浸润淋巴细胞,通过体外扩增和功能优化后,重新回输到患者体内。由于TIL具有多种TCR克隆性、选择性肿瘤归巢能...
10月26日,百吉生物在CGT实体瘤领域又一重磅产品BST02的I/II期临床试验申请获得美国FDA批准。 这款药品用于治疗所有类型的肝癌,是全球首款进入临床阶段针对肝癌的TIL细胞治疗药品。 TIL疗法是指从肿瘤组织中分离自然浸润淋巴细胞,通过体外扩增和功能优化后,重新回输到患者体内。