而核酸疫苗并不需要分离毒株,在克隆获得大量病毒基因序列后便可直接导入细胞,将体内细胞作为表达蛋白的工厂,将传统的体外表达过程转移到体内,因此可以省去病毒分离、培养以及灭活、纯化等一系列流程,从开始研发到做实验研究只需要40天时间,大大缩短了疫苗研发时间,节约了研发成本。 核酸疫苗优势对比 注射的mRNA疫苗和DNA...
新冠疫苗问世后,孕妇群体的“疫苗犹豫”一直是全球性的问题,担忧的背后最主要的是疫苗的安全性。课题组通过两项研究发现,除了与铝佐剂相关的局部注射部位反应(肌纤维间质中的黄色结节沉积物)外,重组新型冠状病毒疫苗(ZF2001)对母鼠未见明显的...
安评⾸个CpG佐剂获批的疫苗HEPLISAV-B™的临床前安评概述2017年11⽉初，Dynavax新型⼄肝疫苗HEPLISAV-B™终获FDA批准，该药物作为世界⾸个 CpG佐剂获批的疫苗，也是美国25年来⾸次批准的两针免疫的新型⼄型肝炎疫苗。HEPLISAV- B是重组新佐剂疫苗，⽤于预防18岁及以上成⼈已知的B型肝炎病毒感染。HBsAg...
MED药物安评 | 美莱德VZV疫苗研发一站式服务(五) VZV疾病负担严重,且尚无 特效药,疫苗是预防VZV感染的最有效措施, VZV疫苗市场空间巨大,面对火热的研发竞争环境,美莱德拥有完善的VZV疫苗一站式服务,可提供VZV疫苗从GLP到GCP的全链条CRO服务,全面助力VZV疫苗的上市! 往期 为大家介绍了美莱德生物分析平台一站式VZV疫苗...
2020年3月，杭医安评中心受智飞龙科马委托，紧急开展重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）全套安全性评价工作。中心职工在疫情期间克服种种困难，加班加点，保质保量，与时间赛跑，用最短时间完成了安评研究，6月初助其在最短时间内获得了国家药监局的临床试验批件（属国内首款获批临床试验的重组亚单位疫苗）。该疫苗的...
项目)中生复诺健生物科技(上海)有限公司CVG206疫苗非临床安评研究服务项目招标公告 (招标编号:0768-2342CSIMCSHO22) 项目所在地区:上海市 一、招标条件 本CVG206疫苗非临床安评研究服务项目已由项目审批/核准/备案机关批准,项目资金 来源为其他资金/,招标人为中生复诺健生物科技(上海)有限公司。本项目已具备招标条 ...
小鼠对流感病毒不敏感,可经肺部多次传代获得小鼠适应株,建立流感病毒模型;目前小鼠已被广泛用于研究发病机制、病毒复制、宿主免疫反应以及抗病毒药物和疫苗的疗效研究。 感染非适应性人类流感病毒的小鼠一般不会出现典型的人类流感症状,如发烧和呼吸道症状(打喷嚏、流鼻涕、咳嗽等);一些高致病性禽流感病毒可以在小鼠体内...
非常荣幸在我中心完成安全性评价研究的国产首款重组蛋白新冠疫苗成功获批国内附条件上市。 3月1日,国家药品监督管理局附条件批准智飞龙科马重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗,适用于预...
本公司因经营管理需要,对新冠肺炎复合疫苗安评试验服务项目(二次招标)进行公开招标,欢迎具有相应资质的单位前来投标。 1、招标内容:卫光生物制品股份有限公司新冠肺炎复合疫苗安评试验服务。 需购内容如下: 序号 名称 使用部门 数量 附件 1 新冠肺炎复合疫苗安评试验服务项目 药物研发中心 1 新冠肺炎复合疫苗安评试...
疫苗批签发在此进行!广东省药品检验所药物安评中心今揭牌 10月10日,广东省药品检验所药物安评中心(毒理研究中心)在广州开发区正式揭牌。据悉,该建设项目是广东省药品监督管理局和黄埔区政府、广州开发区管委会共同推进生物医药先行先试改革创新工作的重要内容,同时也是黄埔区、广州开发区“百大项目庆百年”的重点项目之一...