疫苗佐剂非临床研究技术指导原则 2024年7月 目录 一、概述...1 (一)前言...1 (二)范围和目的...2 (三)总体考虑...3 二、非临床研究...
为更好的指导疫苗佐剂非临床研究和评价,促进新型佐剂以及创新佐剂疫苗的研发,药品审评中心组织撰写了《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》,现形成征求意见稿征求各方意见。 一、起草背景和目的 佐剂是一种非特异性免疫增强剂,可增强抗原的免疫原性,提高机体对抗原的免疫应答水平,对疫苗的成药性具有重要意义。目前应用最...
7月17日,国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求〈疫苗佐剂非临床研究技术指导原则(征求意见稿)〉意见的通知》,全文如下。 关于公开征求《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 为更好地指导疫苗佐剂非临床研究和评价,促进新型佐剂以及创新佐剂疫苗的研发,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《疫...
为更好地指导疫苗佐剂非临床研究和评价,促进新型佐剂以及创新佐剂疫苗的研发,经广泛调研和讨论,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》,并公开征求意见。征求意见截至2024年8月16日。 联系方...
为更好地指导疫苗佐剂非临床研究和评价,促进新型佐剂以及创新佐剂疫苗的研发,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
为更好地指导疫苗佐剂非临床研究和评价,促进新型佐剂以及创新佐剂疫苗的研发,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。