电热蜡疗包的主要作用是温通经络、散寒止痛、促进局部的血液循环、促进炎症的吸收、消除无菌性炎症、缓解局部的肌肉痉挛等。 电热蜡疗包的原理 电热蜡疗包的原理是利用电能加热蜡液,蜡液温度达到41-43℃,通过蜡疗蜡敷、蜡疗蜡疗、药疗和热力作用,使局部血管扩张,血流加快,改善局部血液循环,加强组织代谢,达到消炎、消...
---以下"电热蜡疗包 BLK-1009"相关信息来自网络,仅供参考不作购买下单依据--- 1: 表面**温度: 50～73℃;2: 升温时间: ≤60 min(常温25℃);3: 再次升温时间: ≤25 min(常温25℃);4: 温度保持时间: ≥60 min(实际使用状态,使用面表面温度≥50℃);5: 温度保护: **两**立的温度保护装置,***断电...
1. 医疗器械注册:首先,电热蜡疗包需要进行NMPA的医疗器械注册。这是确保电热蜡疗包符合中国的医疗器械法规和安全性要求的过程。 2. 技术文件:准备完整的技术文件,包括设备设计和制造信息、性能评估报告、质量管理体系文件等。技术文件需要提供充分的科学数据,以证明电热蜡疗包的安全性和有效性。 3. 临床试验(如果适用)...
产品名称 电热蜡疗包 管理类别 第二类 型号规格 / 结构及组成 / 适用范围 / 产品储存条件及有效期 \ 备注 / 附件 / 其他内容 / 审批部门 广东省食品药品监督管理局 批准日期 2017-04-21 有效期至 2022-04-20 变更情况 /注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性) ...
电热蜡疗包 宝络康L-00电热式蜡疗袋 蜡疗包 蜡袋肩周颈椎腰椎 热敷包图片、价格、品牌样样齐全!【京东正品行货,全国配送,心动不如行动,立即购买享受更多优惠哦!】
理疗热敷腊疗包 宝络康电热式蜡疗包理疗袋热敷包蜡带电热蜡疗袋电热蜡疗包热敷包图片、价格、品牌样样齐全!【京东正品行货,全国配送,心动不如行动,立即购买享受更多优惠哦!】
MDR代表医疗器械法规(Medical DeviceRegulation),CE代表符合欧洲共同体(EuropeanConformity)标准的认证。根据欧洲医疗器械法规的要求,医疗器械的CE认证周期会因设备的风险等级、申请的类型以及申请机构的工作负荷而有所不同。 从2021年5月26日起,欧洲MDR开始全面实施,对新的和更新的医疗器械进行认证的周期较之前可能更加复...
如果您计划在澳大利亚申请电热蜡疗包的TGA(Therapeutic GoodsAdministration)认证,并进行临床试验,以下是一般情况下TGA对临床试验的一些要求: 申请临床试验许可:在澳大利亚进行临床试验之前,您需要向TGA提交临床试验许可申请。该申请应包括关于试验设计、受试者选择标准、试验计划、试验药物/设备的信息等。 伦理委员会审查:在...
通过审核评审后,您将获得电脑恒温电蜡疗仪、电热蜡疗包、电热蜡疗袋二类医疗器械注册证。我们会及时通知您领取注册证的时间和地点,并协助您办理相关手续。 江苏捷诚医药咨询服务有限公司以专业、高效的态度,为您提供电脑恒温电蜡疗仪、电热蜡疗包、电热蜡疗袋二类医疗器械注册证的代办服务。我们熟悉注册证办理流程,与相关...
注册批准: 一旦卫生部满意并批准了注册申请,您的电热蜡疗包将被允许在加拿大市场上销售和使用。 具体的注册周期会因多种因素而有所不同,通常可能需要数个月到数年的时间。为了更准确地了解注册周期,建议您在注册前仔细阅读加拿大卫生部相关的医疗器械法规,并可能寻求专 业的法律和医疗器械注册咨询服务。