在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书。申请药品注册,应当提供( )的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。A.真实B
百度试题 结果1 题目申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的( ) A. 安全性 B. 有效性 C. 质量可控性。 相关知识点: 试题来源: 解析 ABC 反馈 收藏
申请药品注册,应当提供真实.充分.可靠的数据.资料和样品,证明药品的()A.安全性B.创新性C.有效性D.质量可控性
根据《药品管理法》,申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的()A.安全性B.有效性C.质量可控性D.可及性
百度试题 结果1 题目申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、 和样品,证明药品的安全性、 和质量可控性。相关知识点: 试题来源: 解析 资料、有效性
一、数据资料和样品证明的重要性在申请药品注册的过程中,提供真实充分可靠的数据资料和样品证明是至关重要的环节。这些资料和证明不仅涉及到药品的安全性、有效性和质量,还直接关系到患者的生命健康和权益。因此,提供完整、准确的资料和证明是申请药品注册的基本要求。二、数据资料和样品证明的具体内容1. 数据资料申请药...
判断题申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。 参考答案:对 您可能感兴趣的试卷
A. 申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性 B. 药品注册证书有效期为5年,在有效期届满前6个月申请药品再注册 C. 对符合条件的药品注册申请,申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序 D. 在审批药品制剂时,对化学原料药...
申请药品注册,应提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的 A、安全性 B、有效性 C、经济性 D、质量可控性 E、先进性