试题来源: 解析 BCD 结果一 题目 申请药品注册,应当提供 、充分、可靠的数据、 和 ,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。 答案 真实资料 样品相关推荐 1申请药品注册,应当提供 、充分、可靠的数据、 和 ,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。反馈 收藏 ...
百度试题 结果1 题目申请药品注册,应当提供真实.充分.可靠的数据.资料和样品,证明药品的().()和()。——[多选题] A. 安全性 B. 有效性 C. 质量可控性 D. 可追溯性 相关知识点: 试题来源: 解析 ABC
根据《药品管理法》,申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的()A.安全性B.有效性C.质量可控性D.可及性
A. 申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性 B. 药品注册证书有效期为5年,在有效期届满前6个月申请药品再注册 C. 对符合条件的药品注册申请,申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序 D. 在审批药品制剂时,对化学原料药...
作为药品注册申请者,应该充分了解和掌握相关法律法规和规范性文件的要求,确保提供的数据资料和样品证明真实、充分、可靠。同时,还需要加强内部质量控制和管理,确保数据的准确性和可靠性。此外,申请者还应该积极配合监管部门的审查和监督工作,及时提供所需的信息和资料。作为监管部门,需要加强对药品注册申请者的审查和监督...
在中国境内上市的疫苗应当经省级药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;申请疫苗注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品。A.正确B.错误
百度试题 题目申请药品注册,提供的数据、资料和样品应当( )。 A.可靠B.充分C.真实D.完整相关知识点: 试题来源: 解析 ABC
申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。 使用境外研究资料和数据支持药品注册的,其来源、研究机构或者实验室条件、质量体系要求及其他管理条件等应当符合国际人用药品注册技术要求协调会通行原则,并符合我国药品注册管理的相关要求。
2、申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的。() A:安全性 B:有效性 C:质量可控性 D:稳定性 3、根据药物临床试验中药物特点和研究目的,研究内容包括:。() A:临床药理学研究 B:探索性临床试验 C:确证性临床试验 D:上市后研究 4、有下列哪些情形之一的,可以要求申办者调整药物临...