医疗器械注册申请人和备案人应当建立与产品()有关的质量管理体系,并保持有效运行。A.研制B.生产C.销售D.检验E.维修
申请人备案人应当建立与产品相应的质量管理体系并保持有效运行。备案 备案是指向主管机关报告事由存案以备查考。备案不是行政许可，依据《国务院关于严格控制新设行政许可的通知（国发〔2013〕39号）》国务院部门规章和规范性文件一律不得设定行政许可，不得以备案、登记、年检、监制、认定、认证、审定等形式...
医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对( )全过程中的医疗器械的安全性、有效性和质量可控性依法承担责任。 A、研制、生产、销售、使用 B、研究、生产、经营、使用 C、研究、生产、销售、使用 D、研制、生产、经营、使用 答案解析与讨论:点击查看 第3题:医疗器械注册人、备案人应当加强...
医疗器械注册申请人(以下简称申请人),应当建立与产品实现过程相适应的质量管理体系并保持有效运行,负责医疗器械全生命周期管理,确保设计开发、生产等过程数据(),并与注册申报资料一致 A.真实可靠 B.完整 C.可追溯 D.+B+C 点击查看答案 第8题 医疗器械注册人、备案人应当履行() A.建立与产品相适应的质量管理体...