申办者提供的《研究者手册》是关于试验药物的药学、非临床和临床资料的汇编,其内容包括试验药物的()。A.化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据B.药学、毒理学、药理学
申办者提供的()是关于试验药物的药学、非临床和临床资料的汇编。 A.方案B.知情同意C.药品说明书D.研究者手册 点击查看答案&解析手机看题 你可能感兴趣的试题 单项选择题 给予受试者参加临床试验补偿正确的考虑内容为()。 A.受试者完成试验后一次性支付B.受试者中途退出试验不予支付C.受试者风险的程度D.受...
第七十三条申办者提供的《研究者手册》是关于试验药物的药学、非临床和临床资料的汇编,其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。研究者手册目的是帮助研究者和参与试验的其他人员更好地理解和遵守试验方案,帮助研究者理解试验方案中诸多关键的基本...
申办者提供的关于试验药物的药学、非临床和临床资料的汇编,其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据,目的在于帮助研究者和参与试验的其他人员更好地理解和遵守试验方案,该文件被称为()? A、知情同意书 B、研究者手册 C、受试者保险 ...
A.病例报告表 B.研究病历 C.研究者手册 D.方案 查看答案
申办者提供的( )是关于试验药物的药学、非临床和临床资料的汇编。 (A)药品说明书 (B)研究者手册 (C)方案 (D)知情同意 参考答案 继续答题:下一题
试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求。申办者在临床试验获得伦理会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前,不得向研究者和临床试验机构提供试验用药品。() 点击查看答案 第11题 根据《医疗机构药事管理规定》《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》,关于医院药学的说法,符合规定的是()。
C、提供研究者手册,内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学、临床资料和数据 D、指派监查员,监督试验的进行 E、建立临床试验的质量控制和质量保证体系 点击查看答案 第4题 有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编的文件叫做()。
A、方案 B、知情同意 C、研究者手册 D、药品说明书
申办者提供的关于试验药物的药学、非临床和临床资料的汇编,其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据,目的在于帮助研究者和参与试验的其他人员更好地理解和遵守试验方案,该文件被称为()? A.知情同意书 B.研究者手册 C.受试者保险 D.病例报告表 点击查看答案 第5题 除试验方案或者其...