与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料的汇编。()A.试验方案B.病例报告表C.研究者手册D.知情同意书
与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编是: ().A.知情同意B.试验方案C.原始病历D.研究者手册
与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编称为。()A.试验方案B.病例报告表C.研究者手册D.药品说明书
百度试题 结果1 题目(单选题·2分)与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。指的是: A. 知情同意 B. 知情同意书 C. 试验方案 D. 研究者手册 相关知识点: 试题来源: 解析 d. 研究者手册 反馈 收藏
(二十一)研究者手册,指与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。(二十二)病例报告表,指按照试验方案要求设计,向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件。(二十四)试验用药品,指用于临床试验的试验药物、对照药品。(二十五)对照药品,指临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已...
病例报告表指与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编对A.正确B.错误
研究者手册是指与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编A.正确B.错误
A.指与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。非临床研究包括非临床药理学、动物体内药代动力学、毒理学,临床研究包括人体内的药代动力学、安全性和有效性、上市使用情况。B.试验方案是指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件,试验方案通常还应当包括临床试验的背景和理论基...
以下关于研究者手册的描述,正确的是:A.是与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编,包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据,需要注明版
试验方案指:()A.指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。B.指与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。