申办者报告安全性信息的范围包括临床试验过程中所有的不良事件、严重不良事件、器械缺陷,以及临床试验中风险超过可能受益、可能影响受试者安全、可能影响医疗器械临床试验实施、可能改变伦理委员会同意意见的相关问题或事件。
C.两者都包括 D.两者都不包括 5.申办者报告安全性信息的范围有()。 A.临床试验医疗器械相关不良事件 B.临床试验医疗器械相关严重不良事件 C.临床试验医疗器械无关严重不良事件 D.对照医疗器械相关严重不良事件 答案欢迎咨询,更多继续教育医学试题~请用搜题宝搜索找答案 6.为加强临床试验管理,维护临床试验过程中受...
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