甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒抗原联合检测试剂盒(以下简称“联合检测试剂盒”)的IVDD(体外诊断试剂)办理涉及多个环节和复杂的法规要求。以下是根据高quanwei性来源信息整理的办理流程及相关要点: 一、前期准备 法规研究: 深入研究关于医疗器械和体外诊断试剂(IVD)的相关法规、规章和规范性文...
甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒抗原联合检测(三类) 【产品名称】 甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒抗原联合检测(三类) 【产品规格】 【注册证号】 【样本类型】 【项目进展】 研发中 【参考区间】