二是大型医用设备资金投入量大,运行成本高,医疗费用大,会极大增加患者的经济负担,造成医疗费用的不合理增长。 《医疗器械监督管理条例》第四十八条规定,医疗器械使用单位配置大型医用设备,应当符合国务院卫生主管部门制定的大型医用设备配置规划,与其...
“从甲类进入乙类之后,大型医用设备的审批程序就简单多了。对于大型医疗装备而言,可以更为高效地面向广大用户,这是一个重大利好。同时,进入乙类之后,资质申请流程也相对简单,集采周期也将加快,在审核流程上只需要到达省一级。所以,该政策确实对医疗行业而言是极大的促进。”易钟伟说。 大型医用设备迎政策“松绑” 粤...
4、质子治疗系统 5、其它未列入管理品目、区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备 乙类(省级卫生行政部门管理) 1、X线电子计算机断层扫描装置(CT) 2、医用磁共振成像设备(MRI) 3、800毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA) 4、单光子发射型电子计算机断层扫描仪(SPECT) 5、医用电子直线加速器(LA)[1]...
甲类设备包括：1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET-CT，包括正电子发射型断层仪即PET）。2. 伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀）。3. 医用电子回旋加速治疗系统（MM50）。4. 质子治疗系统。5. 其他单价在500万元及以上的大型医用设备。乙类设备包括：1. X线电子计算机断层扫描装置（CT）。2....
对大型设备的分类方法在不同地方和单位可能会有所不同，通常是以购置费用为主要依据。此外，免疫分析仪这类设备一般属于普通的检验设备，不在大型医用设备的分类范围内。综上所述，对于甲类和乙类大型医用设备的管理，国家和省级卫生行政部门都有明确的规定，以确保医疗资源的有效配置和合理使用。
乙类设备则功能范围相对较窄,主要用于诊断和简单治疗。 3. 安全性 甲类医疗设备涉及的临床风险比较高,因此对于设备的安全性要求更高。乙类设备的安全性要求相对较低。 三、甲类医疗设备和乙类设备的使用范围 甲类医疗设备主要应用于大型综合医院、专科医院等大型医疗机构,如氧气吸入器、心电监护...
甲、乙两类大型医用设备主要包括哪些? A: 甲类(国家卫生健康委员会负责配置管理) 一、重离子放射治疗系统 二、质子放射治疗系统 三、正电子发射型磁共振成像系统(英文简称PET/MR) 四、高端放射治疗设备。指集合了多模态影像、人工智能、复杂动态调强、...
一、医疗设备分类 为了有效管理和规范医疗设备的使用,医疗设备的管理体系在不断完善。根据《医疗器械监督管理条例》,医疗设备分为三类:甲类、乙类、丙类。其中,甲类设备和乙类设备是广泛应用于医疗领域的两类设备。 二、甲类设备 甲类设备是指对人体直接作用的...
下一步,国家卫生健康委将继续做好甲类大型医用设备配置许可,指导省级卫生健康委做好乙类大型医用设备配置规划执行,引导医疗机构科学合理配置大型医用设备,不断提升诊疗服务能力,推动卫生健康事业高质量发展,为人民群众提供更加优质高效的医疗卫生服务。
一、甲类大型医用设备的配置,由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请,逐级上报,经省级卫生行政部门审核后报国务院卫生行政部门审批; 二、乙类大型医用设备的配置,由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请,逐级上报至省级卫生行政部门审批; ...