生物等效性试验电子化记录技术指南 (征求意见稿) 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 2024年11月 目录 1总则...1 1.1目的...1 1.2范围...1 1.3主体...2 1.4基本原则...2 2试验实施过程信息化管理要求.
生物等效性试验电子化记录技术指南 (征求意见稿) 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 2024 年 11 月 阅读了该文档的用户还阅读了这些文档 2 p. 液相常用检测器优缺点及应用分析 41 p. 消毒灭菌课件 1 p. 无菌制剂生产管理思维导图 35 p. 综合制剂车间胶囊剂生产设备清洁验证方案2024 22 p. 综合...
为使生物等效性试验数据质量能够更好地满足《药物临床试验质量管理规范》和监管部门相应技术指南的原则要求,鼓励使用创新工具提升试验质量。国家药监局核查中心组织制订了《生物等效性试验电子化记录技术指南(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见...
为使生物等效性试验数据质量能够更好地满足《药物临床试验质量管理规范》和监管部门相应技术指南的原则要求,鼓励使用创新工具提升试验质量。国家药监局核查中心组织制订了《生物等效性试验电子化记录技术指南(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见。 请于2024年12月18日前填写意见反馈表并发送至邮箱kongr@cfdi.org.cn,...
为使生物等效性试验数据质量能够更好地满足《药物临床试验质量管理规范》和监管部门相应技术指南的原则要求,鼓励使用创新工具提升试验质量。国家药监局核查中心组织制订了《生物等效性试验电子化记录技术指南(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见。 请于2024年12月18日前填写意见反馈表并发送至邮箱kongr@cfdi.org.cn,...
为使生物等效性试验数据质量能够更好地满足《药物临床试验质量管理规范》和监管部门相应技术指南的原则要求,鼓励使用创新工具提升试验质量。国家药监局核查中心组织制订了《生物等效性试验电子化记录技术指南(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见。 请于2024年12月18日前填写意见反馈表并发送至邮箱kongr@cfdi.org.cn,...
为使生物等效性试验数据质量能够更好地满足《药物临床试验质量管理规范》和监管部门相应技术指南的原则要求,鼓励使用创新工具提升试验质量。本文旨在帮助和指导相关各方,包括申办者、服务供应商(包括合同研究组织)、研究者等在试验过程中规范合理地应用电子化记录,推进药物临床试验行业的数字化转型,促进产业高质量发展。为...
为使生物等效性试验数据质量能够更好地满足《药物临床试验质量管理规范》和监管部门相应技术指南的原则要求,鼓励使用创新工具提升试验质量。国家药监局核查中心组织制订了《生物等效性试验电子化记录技术指南(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见。 请于2024年12月18日前填写意见反馈表并发送至邮箱kongr@cfdi.org.cn,...
为使生物等效性试验数据质量能够更好地满足《药物临床试验质量管理规范》和监管部门相应技术指南的原则要求,鼓励使用创新工具提升试验质量。国家药监局核查中心组织制订了《生物等效性试验电子化记录技术指南(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见。请于2024年12月18日
为使生物等效性试验数据质量能够更好地满足《药物临床试验质量管理规范》和监管部门相应技术指南的原则要求,鼓励使用创新工具提升试验质量。国家药监局核查中心组织制订了《生物等效性试验电子化记录技术指南(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见。 请于2024年12月18日前填写意见反馈表并发送至邮箱kongr@cfdi.org.cn,...