生物相容性是指生物医用材料与人体之间相互作用产生的复杂生物、物理、化学反应的一种概念。它强调的是材料与宿主之间的兼容性，包括组织相容性和血液相容性，旨在确保不会引起生物体组织、血液等不良反应。二、生物相容性原则 生物安全性原则 安全、科学、有效 目的在于消除生物材料对人体器官的破坏性，如细胞毒性和致癌...
生物相容性主要包括组织相容性和血液相容性。组织相容性是指材料与组织器官接触时，不能被组织所侵蚀，材料与组织之间应有一种亲和能力。血液相容性则是指材料与血液直接接触时，与血液相互作用不引起凝血或血栓、不损伤血液组成和功能等的能力和性能。在医疗领域，特别是涉及医疗产品植入人体的情况下，对生物材料的生物...
对于直接或间接接触人体的医疗器械,“生物相容性”是一个非常重要的方面。根据ISO10993-1:2018的定义,生物相容性是指医疗器械或材料在一个特定应用中引起恰当宿主反应的能力。 美国材料试验协会ASTM与国际标准化组织第194技术委员会(ISO/TC194)对于生物相容性评价...
生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能,一般是指材料与宿主之间的相容性。生物材料植入人体后,对特定的生物组织环境产生影响和作用,生物组织对生物材料也会产生影响和作用,两者的循环作用一直持续,直到达到平衡或者植入物被去除。 生物相...
生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能,通常是指材料与宿主之间的相容性。以下是对生物相容性的详细解释: 一、定义与内涵 定义:生物相容性是衡量生物材料与生命体组织之间相互作用的关键指标,它体现了材料在机体特定部位所引发的反应是否恰当。 内涵:生物材料植入人体后,对特定的生物组织环境产生影响...
生物相容性定义 生物相容性(Biocompatibility)是指材料或设备在与生物系统(如人体组织、细胞或血液)相互作用时,不引起不良反应的能力。这种相互作用可能涉及物理接触、化学交换以及可能的生物降解过程。生物相容性是生物医学工程、医疗器械设计和生物材料科学中的一个核心概念,它确保了医疗植入物、体外诊断设备和药物输送系统...
1、生物相容性是生物医用材料与人体之间相互作用产生各种复杂的生物、物理、化学反应的一种概念。2、生物相容性是生物材料研究中始终贯穿的主题。按ISO会议的解释：生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能。一般是指材料与宿主之间的相容性, 包括组织相容性和血液相容性。二、生物相容性的两大原则 1...
1. 单极性生物相容性 单极性主要是指生物材料在与生物体相互作用过程中，表现出较为单一方向的影响或反应。例如，材料主要是对生物体产生某种作用，而生物体对材料的影响相对较小，或者材料主要呈现出一种特定类型的生物反应，如单纯的炎症反应或者单纯的组织附着等情况。这种特性使得材料在生物体内的行为相对比较简单...
1.生物相容性测试及测试项目 生物相容性是指生物材料在机体特定部位产生各种复杂的生物、物理、化学的反应,即某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“兼容”,会不会对我们的人体产生伤害。需要做生物相容性测试的产品一般是医疗器械以及医疗药物,生物相容性测试也称医疗器械生物学评价,对医疗器械产品进行有安全性...