国家对兽用生物制品实行批签发制度。相关知识点: 试题来源: 解析 〔1〕选址、布局符合动物防疫要求,生产区与生活区分开。 〔2〕畜〔禽〕舍的设计、建筑符合动物防疫要求,采光、通风和污物、污水排放设施齐全,生产区清洁道和污染道分设 〔3〕有患病动物隔离圈舍和病死动物、污水、污物无害化处理设施、设备。 〔4...
生物制品批签发管理制度是指国家 A. 对每批生物制品在出厂上市或者进口时进行抽查抽验 B. 对每批生物制品在出厂上市或者进口时进行强制性检验 C. 在出厂上市或者进口时定期报验生物制品 D. 在出厂上市或者进口时强制抽查抽验生物制品 相关知识点: 试题来源: 解析 B.对每批生物制品在出厂上市或者进口时进行强制性...
“批签发”是我国CFDA自2004年开始对部分高风险生物制品、血液制品和生物诊断试剂实施批签发制度,生检院负责组织经认证批准的批签发检测机构对每批需批签发的制品进行审核、检验及签发放行。未通过批签发的相关生物制品和血液制品,不得上市销售和使用。 2013年,WHO发布批签发指导文件,建议成员国对疫苗等生物制品上市销售...
兽药管理 兽用生物制品批签发制度 兽用生物制品批签发制度.ppt,三、兽用生物制品批签发制度 (一)定义 “批签发”是指企业生产的每一批制品出厂销售前都必须经国家对其质量全面认可。 我国兽用生物制品批签发是指每批兽用生物制品在出厂前及进口后,应当由农业部指定的检验
《生物制品批签发合格证》和《生物制品批签发不合格通知书》由承担批签发检验或者审核的药品检验机构按照顺序编号,其格式为“批签×(进)检×××”,其中,前×符号代表承担批签发检验或者审核的药品检验机构所在地()行政区域或者机构的简称;后8个×符号的前4位为公元年号。 答案解析 (多选题) 承担批签发检验或者审...
百度试题 题目生物制品批签发,是指国家对疫苗类制品、血液制品、体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。相关知识点: 试题来源: 解析 错误 反馈 收藏
生物制品批签发制度不适用于A.疫苗类制品B.血液制品C.抗癌药物D.国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品E.用于血源筛查的体外生物诊断试剂
浅述我国兽用生物制品批签发制度的发展及管理程序
三、疫苗批签发制度 生物制品批签发,是指国家药品监督管理局对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品,在每批产品上市销售前或者进口时,经指定的批签发机构进行审核、检验,对符合要求的发给批签发证明的活动。
这个兽用生物制品的批签发制度，是 针对兽类使用的生物制品的批准签发的一个制度。求个采纳，谢谢你了哦！