近期,由首都医科大学附属北京佑安医院牵头,上海微知卓生物科技有限公司自主研发、全球创新的人工肝产品-血浆生物净化柱Ⅰ期临床研究的首例受试者顺利完成治疗后14天的随访。HepaCure生物人工肝技术 作为我国首个自主研发的生物人工肝的注册临床试验,该研究(NCT05989958)是一项在中国开展的评估血浆生物净化柱治疗慢加急性...
惠利健研究员在细胞属性转换和肝脏再生领域做出了一系列原创发现,率先证明了细胞跨胚层转分化现象,解析了肝细胞去分化的机制,并由此建立了肝细胞制备的创新方法,实现了肝衰竭的细胞治疗。目前,基于其发现的生物人工肝技术已经获得CDE临床试验批准。...
金融界11月20日消息,冠昊生物在互动平台表示,公司的生物人工肝项目主要用于治疗急性肝衰竭,技术途径为通过化学小分子组合处理体细胞,使之转变为具有胚外内胚层样特性的细胞,随后激活相关基因表达,进而重编程为多能干细胞(CiPS细胞),以诱导生成肝母细胞。目前,该技术仍处于临床前研究阶段。本文源自:金融界AI电...
现有研究证明,人工肝支持系统(ALSS)可以通过体外装置暂时替代肝脏的部分功能,有效清除肝衰竭患者体内毒素及炎症介质,为肝细胞再生创造条件,为肝功能恢复及肝移植争取时机,是肝衰竭的有效治疗方法。人工肝技术分为生物型、非生物型及混合型,目...
(二)国外非生物型人工肝治疗 1、技术路线 (1)SPAD/RPAD单次/重复通过白蛋白透析: 单次白蛋白透析:利用常规透析设备,将白蛋白加入到透析液中,其通过共价键的竞争清除血液内的蛋白结合毒素,由于白蛋白没有循环再生过程,因此称为“单通道”。但 SPAD 需要大量人血白蛋白(24 h需要480 g),价格十分昂贵,单次通过...
“需要明确的是,HepaCure 生物人工肝中的血浆生物净化柱有别于传统的医疗器械,而是以细胞药为主的药械组合产品。”潘国宇提示道,作为我国首个进入 IND 阶段的生物人工肝产品,HepaCure 生物人工肝的临床进展不仅证实我国相关技术已日趋成熟,同时也为其产业化进程提供了指引和方向。
带着对中国创新的态度转变,2018年初,美国梅奥医学中心代表坐到了四川大学华西医院的接洽桌前,希望获得四川大学华西医院拥有自主知识产权的“人工肝”相关的两项专利技术。 接洽、谈判、协商、握手……经过一年多的时间,双方在不久前终于签订了生物人工肝相关专利的转让协议,也成为了中国内地医疗机构向国际顶级医学机构梅...
包骥说,团队对生物人工肝的整个流程都有系统的设计和技术掌握,但并未和盘托出。 经过与专业部门的商议和权衡,华西医院只转移了整套系统中的两项专利,即全血灌流生物人工肝系统和流化床生物反应器。 国际转化谈判的第一次就是与国际顶级机构较量,这个经历令包骥感触深刻。“梅奥在美国排名第一,转化工作起步较早,...
随着生物工程技术的不断创新,未来的生物反应器应该最大化转化营养物质和氧气,这就需要发展一种称为三维立体***,重建肝脏三维立体构象,并能精确定位细胞位置。 最终,理想的生物人工肝应该是由可完全吸收的生物人工肝置入性装置来实现永久的肝脏替代作用。
如果这项新的人工肝技术能够广泛的应用到临床,将有望解决因血浆极度短缺导致肝衰竭病人无法及时救治耽误最佳治疗时间的窘境。目前,仝干医科在武汉光谷生物城的细胞实验室所培养的细胞一年能满足200人次的使用需求。2018年仝干医科计划融资新建的细胞工厂即将达到每年4000-10000人次的产量。通讯员:孙辰 ...